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...有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批
制度
改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化
建设
,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附...
文章
发布于
3年前
5146 次浏览
0 次评论
深圳市宝安区人民医院
...床试验质量,严格按照我国临床试验相关法律法规及医院
制度
、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效...
机构
发布于
3年前
393 次浏览
河池市人民医院
...关法律法规的前提下,制定了一系列符合机构实际的管理
制度
及SOP,为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前,我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业,分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学...
机构
发布于
3年前
354 次浏览
苏州科技城医院
...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理
制度
和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...
机构
发布于
5年前
1270 次浏览
合肥京东方医院
...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了
制度
、职责、标准操作规程上墙;配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的...
机构
发布于
4年前
634 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理
制度
、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系,覆盖临床试验运行的全过程。机构管理
制度
完善,SOP可操作性强,临床试验质量管理体系、归档资料管...
机构
发布于
5年前
1621 次浏览
海南医学院第一附属医院
...书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用
制度
、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供
制度
保...
机构
发布于
10年前
4118 次浏览
河北北方学院附属第一医院
...审批流程合同管理流程,详情与机构办秘书沟通。2. 财务
制度
,详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程,不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程,合同签署完成后,支付首款,待研究药物到达中心后方可...
机构
发布于
4年前
1477 次浏览
安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)
...投入软硬件
建设
,搭建体系文件(机构办制定职责8个、
制度
13个、SOP22个、试验设计规范7个;伦理委员会制定职责4个、
制度
9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利...
机构
发布于
6年前
1593 次浏览
中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)
...以质量控制为抓手,内涵
建设
为重点,建立了完善的管理
制度
、岗位职责和标准操作规程,确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践,踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严...
机构
发布于
7年前
1025 次浏览
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