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...有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附...
文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区人民医院

...床试验质量,严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效...
机构 发布于3年前 393 次浏览

河池市人民医院

...关法律法规的前提下,制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP,为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前,我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业,分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学...
机构 发布于3年前 354 次浏览

苏州科技城医院

...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...
机构 发布于5年前 1270 次浏览

合肥京东方医院

...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了制度、职责、标准操作规程上墙;配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的...
机构 发布于4年前 634 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系,覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善,SOP可操作性强,临床试验质量管理体系、归档资料管...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

海南医学院第一附属医院

...书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保...
机构 发布于10年前 4118 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...审批流程合同管理流程,详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度,详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程,不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程,合同签署完成后,支付首款,待研究药物到达中心后方可...
机构 发布于4年前 1477 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责8个、制度13个、SOP22个、试验设计规范7个;伦理委员会制定职责4个、制度9个、SOP21个)。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员,有效保证所承接项目顺利...
机构 发布于6年前 1593 次浏览

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...以质量控制为抓手,内涵建设为重点,建立了完善的管理制度、岗位职责和标准操作规程,确保药物临床试验全过程符合GCP真实、完整、合规的要求。GCP的真谛在于实践,踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严...
机构 发布于7年前 1025 次浏览
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