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...有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化建设,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附...
文章 发布于4年前 6494 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区人民医院

...床试验质量,严格按照我国临床试验相关法律法规及医院制度、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效...
机构 发布于3年前 468 次浏览

湖北航天医院

...管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理制度、人员岗位职责、标准化操作规程、医疗器械临床试验设计规范和应急预案,为后期医疗器械临床试验项目的实施与管理提供了可靠的保障。
机构 发布于1周前 0 次浏览

衡阳市中心医院

...际情况及相关工作流程,制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程,对临床试验全过程进行管理,力求高质量地完成临床试验项目。机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件,以严谨的科研态度、标准化操作规程和...
机构 发布于4年前 301 次浏览

苏州科技城医院

...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...
机构 发布于5年前 1326 次浏览

合肥京东方医院

...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了制度、职责、标准操作规程上墙;配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的...
机构 发布于4年前 749 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保...
机构 发布于10年前 4352 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...投入软硬件建设,搭建体系文件(机构办制定职责 8 个、制度 13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个;伦理委员会制定职责 4 个、制度 9 个、 SOP21 个)。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员,有效保证所...
机构 发布于1周前 0 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...审批流程合同管理流程,详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度,详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程,不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程,合同签署完成后,支付首款,待研究药物到达中心后方可...
机构 发布于5年前 1635 次浏览

株洲市妇幼保健院

...GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视,医院党委书记、院长担任机构主任,主管业务副院长担任机构副主任。医院将临床试验工作列入医院的重点工作内容,...
机构 发布于1年前 72 次浏览

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