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...有关单位:** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批
制度
改革在我省落实,加强临床试验管理,提高临床试验质量,切实推进药物临床试验机构规范化
建设
,由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附...
文章
发布于
4年前
6494 次浏览
0 次评论
深圳市宝安区人民医院
...床试验质量,严格按照我国临床试验相关法律法规及医院
制度
、SOP进行临床试验的运行管理。各专业科室研究团队能力和医疗机构设施设备能满足试验顺利进行。流程清晰、职责分明、信息化通道畅通,确保试验项目快速、高效...
机构
发布于
3年前
468 次浏览
湖北航天医院
...管理、保护受试者权益和符合法律法规等方面制定了管理
制度
、人员岗位职责、标准化操作规程、医疗器械临床试验设计规范和应急预案,为后期医疗器械临床试验项目的实施与管理提供了可靠的保障。
机构
发布于
1周前
0 次浏览
衡阳市中心医院
...际情况及相关工作流程,制定了一套完整的临床试验管理
制度
及标准操作规程,对临床试验全过程进行管理,力求高质量地完成临床试验项目。机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件,以严谨的科研态度、标准化操作规程和...
机构
发布于
4年前
301 次浏览
苏州科技城医院
...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理
制度
和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...
机构
发布于
5年前
1326 次浏览
合肥京东方医院
...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求,完成了
制度
、职责、标准操作规程上墙;配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备,满足开展临床试验的...
机构
发布于
4年前
749 次浏览
海南医科大学第一附属医院
...书一千余人。已建立完善的质量管理体系,现有机构通用
制度
、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项,各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供
制度
保...
机构
发布于
10年前
4352 次浏览
安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)
...投入软硬件
建设
,搭建体系文件(机构办制定职责 8 个、
制度
13 个、 SOP22 个、试验设计规范 7 个;伦理委员会制定职责 4 个、
制度
9 个、 SOP21 个)。 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员,有效保证所...
机构
发布于
1周前
0 次浏览
河北北方学院附属第一医院
...审批流程合同管理流程,详情与机构办秘书沟通。2. 财务
制度
,详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程,不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程,合同签署完成后,支付首款,待研究药物到达中心后方可...
机构
发布于
5年前
1635 次浏览
株洲市妇幼保健院
...GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理
制度
和SOP。 株洲市妇幼保健院对临床试验非常重视,医院党委书记、院长担任机构主任,主管业务副院长担任机构副主任。医院将临床试验工作列入医院的重点工作内容,...
机构
发布于
1年前
72 次浏览
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