为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0068秒

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...质量管理体系建设1. 建立了完整的药物临床试验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建...

机构 发布于2年前 206 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...科、肿瘤科、骨科、妇产科）组成。组织构架清晰，管理制度齐全，设有药物临床试验工作领导小组、药物临床试验专家委员会、独立的医学伦理委员会和机构办公室。机构负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书及机构办公...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...（中英文对照），制定或修订了《药物临床试验机构管理制度》、《药物临床试验机构SOP》、《医学伦理委员会标准操作规程和工作制度》、《临床试验数据管理和统计分析标准操作规程》，发表临床评价相关论文200余篇。 立...

机构 发布于9年前 4119 次浏览

复旦大学附属上海市第五人民医院

...执行，医院药物临床机构制定了药物临床试验的各项管理制度、试验设计规范、标准操作规程、抢救预案和仪器及技术操作规范等，并将严格按制定的规范和SOP及各项管理制度执行。另外，辅助科室也纳入整个药物临床试验管理...

机构 发布于9年前 1218 次浏览

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山东大学附...

文章 发布于3年前 3873 次浏览 0 次评论

河池市人民医院

...关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学...

机构 发布于2年前 260 次浏览

苏州科技城医院

...疗器械临床试验等。机构和各专业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程，配备了试验所需的场地及设施设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3．组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

合肥京东方医院

...有空间均按药物临床试验机构管理规定相关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的...

机构 发布于3年前 517 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管...

机构 发布于4年前 1465 次浏览