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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...形成了规范的管理模式，制定了完善的药物临床试验管理制度、岗位职责、药物临床试验标准操作规程等。（4）运作情况：①服务：资料接收、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、药物管理、档案资料管理、总结报告审核、C...

机构 发布于9年前 1934 次浏览

广东祈福医院

...试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、应急预案等，配备专业人员及设施设备，同时多次邀请药物临床试验机构审评专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下...

机构 发布于5年前 935 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，协助制度体系和架构的建设等。当然，也可以为临床试验机构推荐优秀的备案服务的第三方公司。 驭临君认为，新备案的优质临床试验机构具备高效有质量完成临床试...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。机构组织了人员培训，全院近160名人员取得了国家药物临床试验质量管理规范培...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...药物管理员，安小通任机构办公室资料管理员。 2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 780 次浏览

南方医科大学第七附属医院（佛山市南海区第三人民医院）

...料室，设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。通过his系统信息化改造，机构已实现临床试验受试者门诊和住院临床试验费用系统自动减免。为加强信息化管理，机构正在...

机构 发布于2年前 457 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...、试验用药品管理、试验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质...

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福建医科大学附属第二医院

...第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程，全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室、质控组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之...

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北大医疗鲁中医院

...、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗...

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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见，提高临...

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