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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于8年前 1378 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...结会等）； 5. 将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查； 6. 根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费； ...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...美国国立卫生研究院（NIH）、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会访问学者。国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

襄阳市中心医院

...时进行审查和修订，并对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GC...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合...

机构 发布于6年前 2894 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ps://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提...

机构 发布于10年前 2350 次浏览

惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展，...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

驻马店市中心医院

...sp;人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等...

机构 发布于5年前 2103 次浏览