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江门市新会区人民医院

...同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递交纸质资料要求一式两份，一份交由机构办进行立项评估...

机构 发布于4年前 473 次浏览

九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...

文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...主要研究者签字确认后，交由机构办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...

机构 发布于2年前 569 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书； 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人：程聪；二、联系方式：18961325093；lygsyygcp@163.com；三、立项成功后，在等待伦理审批的同时，申办者/CRO可与主要研究者...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...，机构主任共同审核。四、合同的签署1、申办方/CRO取得伦理批件后，申请合同签署。2、 由申办方/CRO授权代表先签署合同，然后寄给主要研究者，研究者签署后递交机构办，特殊情况下可申请机构先签署合同。3、机构办秘书将...

机构 发布于3年前 267 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...床试验机构办公室主任、专业科室负责人、主要研究者、伦理委员会主任。3、审批依据：临床试验项目难易程度和具体要求、专业科室目前的研究情况：3.1具有满足临床试验要求的床位数；3.2具有满足临床试验要求的月门诊、...

机构 发布于1年前 59 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...人遗办批件13.     所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（组长单位伦理审查意见）14.     其他资料（如受试者须知、受试...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设主任委员1名，副主任委员1名，专职秘书1名，委员12名。目前，机构已启动7个药物临床试验项目，其中2项已结束随访，2项已完成入组，正在随访中，另外3...

机构 发布于2年前 403 次浏览