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濮阳市人民医院

...资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主...

机构 发布于1年前 121 次浏览

枣庄市立医院

...册临床批件（但须注明为非临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可不提供，需要提供说明3组长单位伦理批件和成员表（如有）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

合肥京东方医院

...人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45...

机构 发布于3年前 517 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

沧州市中心医院

...盘链接（或与机构办公室联系获得）。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交，文件按照立项资料清单顺序排列各文件，每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔，打孔装订后放A4档案资料盒内递交（...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

上饶市人民医院

...人民医院药物临床试验机构、药物临床试验机构办公室、伦理委员会于2020年1月通过国家药物临床试验备案审批，获得备案号（备案号：药临床机构备字2020000006）。到目前为止，上饶市人民医院药物临床试验备案专业有肿瘤科、...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

甘肃省人民医院

...理。机构总面积200 m2，设有GCP药房、监查室、办公室、伦理办公室、机构资料室、质控会议室等功能区。为严格按照GCP的要求进行临床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

承德医学院附属医院

...加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。六、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《承德医学院附属医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

梧州市工人医院

...机构办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作...

机构 发布于3年前 343 次浏览