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昆明市儿童医院

...、药物管理员1名及文档管理员1名;成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的专业进行申报。2019年12月18日,小儿烧伤专业、小儿呼吸专业、小儿传染病专业、小儿皮肤病专业、小儿耳鼻咽喉专业、小...
机构 发布于9年前 1365 次浏览

新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...
文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

徐州市传染病医院(徐州市中山医院)

...查→机构办、专业负责人和学术委员会进行评估→院医学伦理审查委员会审查→机构办立项→签订合同2. 财务制度医院财务科授权机构办公室进行GCP项目合同的洽谈和合同细节的拟定,财务科根据机构办的意见进行财务结算。申...
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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的...
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北京大学深圳医院

...致性评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查:6000元/项(药物、器械、体外诊断试剂项目)修正案审查:3000元/项初始审查后的复审:3000元/项备注:若同一个试剂类项目的试剂盒数量超过5个,...
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中南大学湘雅医院

...作的顺利进行;  ⑼ 在临床试验的全过程中,与伦理委员会、财务科、信息网络及各专业科室的协调沟通;  ⑽ 临床试验经费的监督管理;  ⑾ 完成其他日常工作,包括机构与上级主管部门布置的各项任务...
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连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:许静;二、联系方式:18961325085;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
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福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,专职秘书1名,委员12名。目前,机构已启动7个药物临床试验项目,其中2项已结束随访,2项已完成入组,正在随访中,另外3...
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柳州市妇幼保健院

...验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室,配备专职秘书1名,负责GCP伦理委员...
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湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色:1、立项、伦理、合同流程并行,立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策:(1)每月倒数第二个周三下午定期伦理例会;(2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理...
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