为您找到约 90 条结果，搜索耗时：0.0084秒

永康市第一人民医院

...书通知申办者/CRO代表领取同意立项意见书，告知可进行伦理审查申请;并告知伦理委员会该项目已通过立项。

机构 发布于1年前 160 次浏览

新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

柳州市妇幼保健院

...验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室，配备专职秘书1名，负责GCP伦理委员...

机构 发布于6年前 1573 次浏览

绵竹市人民医院

...审查，审核无误后递交纸质资料立项审查，立项审查进行伦理审查，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同...

机构 发布于1年前 52 次浏览

湛江中心人民医院

...血管内科。共备案主要研究者28人。服务特色：1、立项、伦理、合同流程并行，立项至启动会0.5~1.5个月2、伦理审查政策：（1）每月倒数第二个周三下午定期伦理例会；（2）接受先电子文件后补纸质资料；（3）接受经区域伦理...

机构 发布于5年前 2379 次浏览

南昌大学第四附属医院

...眼科专业、中医科-其他-妇科。我院药物临床试验机构、伦理委员会及其他各专业组配套办公硬件、软件设施齐全，拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并...

机构 发布于8年前 1180 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...通过后，给予立项编号。4.获得立项编号后，项目走正常伦理程序进行伦理审查，形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件（原件）一份交机构办。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。...

机构 发布于1年前 92 次浏览

湘南学院附属医院

...试验机构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下简称机构）开...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论