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上海市宝山区罗店医院

...学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药学专家、外聘专业律师及社区代表组成，对所有涉及人体的临床研究进行伦理审查。上...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查，本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互...

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新余市人民医院

...其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

国药同煤总医院

...证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...更备案后的首次监督检查。 三、检查标准分为机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分，包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项（标示为“★”），一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求...

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济南市人民医院

...并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过...

机构 发布于10年前 1419 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...支持，医院完善的急救体系、独立的药物/器械临床试验伦理委员会，满足开展临床试验的需求，保证临床试验在我院的顺利运行。  我院现有500余名研究人员通过国家级GCP培训并获得资格证书。机构按照《药物临床试验质量管...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...中国际多中心项目数超1/4）。  医院设独立的医学伦理委员会，根据项目需求不定期召开，有项目即可申请上会，从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日，最快审批的项目仅用时1个工作日，很好的保障伦理审查的及时...

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六安市人民医院

...业相关人员参加国家、省内及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药...

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天津中医药大学第一附属医院

...药物临床试验机构。医院临床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年...

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