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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...肿瘤 15 例/年三、 联系方式机构办公室电话： 0558-8660113伦理办公室电话： 0558-8691329机构副主任： 张京莉 19105685622 赵泓 15956898688机构办主任： 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 机构立项：项目接洽、确立合作意向→...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...等）有□  无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11 组长单位伦理批件和成员表有□  无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...意这些关键点，以促进临床试验项目顺利实施。充分发挥伦理委员会的作用，对实施的项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性，并时刻关注儿童药物临床试验的特殊要求，最大限度保护受试者的安全和权益...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

河北中石油中心医院

...若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证明16、研究团队成员表（附件4）2）医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械临床试验...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...接一般时长：3-5个工作日2.立项审查时间：5-7个工作日3.伦理委员会审查频率：会议审查频率：可根据项目需求，遵循每月召开伦理审查会。快速审查频率：7个工作日内审查，7个工作日内出具伦理审查意见，如项目需要可加快审...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...及认定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，制定本检查标准。 　　二、本检查标准适用于京津冀行政区域内药物临床试验机构的日常监督检查，...

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长治医学院附属和平医院

...成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理（相关表格见链接4）图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理   每个月20日前将承诺书信息确认表以及承诺书交由机构秘书处，统一办理。5、GCP中心药房相关事宜...

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嘉兴市第二医院

...P培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下...

机构 发布于9年前 1634 次浏览