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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...美国国立卫生研究院（NIH）、美国华盛顿大学/美国西部伦理委员会访问学者。国家药监局GCP检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...家药物临床试验机构，和以党委书记包晓红同志为主任的伦理委员会。经过5年不懈努力,我院国家药物临床试验机构（GCP）于2019年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定，通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

北京中医药大学东方医院

...ps://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...行审核、立项（具体事项可参照《立项审核SOP》）。三、伦理审核1.申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审查。2.最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。四、合同审核1.申办者/CR...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等，可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

驻马店市中心医院

...12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于4年前 1811 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...所需的急救药品和抢救设备。医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...（申请书、受理文件、批件、备案证明等）√110组长单位伦理委员会批件和成员表（含签到表）√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如...

机构 发布于3年前 845 次浏览

宁波市第二医院

...立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上传院内OA审批，审批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺...

机构 发布于9年前 3405 次浏览