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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》，递交机构办公室秘书。经秘书清点文件齐全后，进行立项资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过，PI应提供“研...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

大庆市第三医院

...受理和批准4.2.1由申办者和/或CRO负责填写“药物临床试验申请表”，并按照申请表清单准备CFDA药物临床试验批件或项目批准证明文件、研究者手册或药物相关研究资料、试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

济南市中心医院

...床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织审核，评估风险级别→临床研究中心主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项...

机构 发布于9年前 5345 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...立项→临管会审查流程，文章底部下载并填写《初始审查申请表》，审查通过后给予临管会受理号。(3) 临床试验申请人按照机构公众号→办事流程→试验立项→临管会审查流程中提及的材料清单，发送电子版材料到临管会专用...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

吉林省肝胆病医院

...或登录医院官网临床试验机构模块下载并填写《临床试验申请表》，主要研究者签名。2)研究者根据“药物临床试验项目资料递交清单”，与申办方共同准备资料并递交机构办公室。机构办公室负责资料接收及形式审查：3)办公...

机构 发布于4年前 728 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...员提前跟机构预约时间，并提供公司派遣函、“查阅文件申请表” 、“复印文件申请表” （如需要）。四、试验药物管理须知1. 试验药物由机构试验药房统一接收，专业根据医院流程到机构试验药房领取。如申办方有特殊要求...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

佛山复星禅诚医院

...初始审查申请-药物临床试验清单主要送审文件1初始审查申请表（申请者签名并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

达州市中心医院

...见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合规（此阶段仅作形式审查。所提供的资料（合同、研究团队组成及分工、主研者和研究者简历等）...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

晋城大医院

...松 电话：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程序二...

机构 发布于5年前 1888 次浏览