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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审...

文章 发布于4年前 19618 次浏览 0 次评论

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...曹雯；④药物管理员：汤婉婷；⑤资料管理员：曹雯；⑥质量管理员：汤婉婷。（二）机构硬件设施设备药物临床试验机构办公室设在医院门诊楼1楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁...

机构 发布于2年前 279 次浏览

温州市中心医院

...、档案管理员1名、药品管理员2名、医疗器械管理员2名、质量管理员2名。共16个临床科室获药物临床试验资格，分别有神经外科，神经内科，血液内科，消化内科，心血管内科，感染科, 呼吸内科，普外科（肝胆胰外科，甲乳外...

机构 发布于5年前 2036 次浏览

海口市人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余名医护人员接受过临床...

机构 发布于10年前 1983 次浏览

合肥京东方医院

...伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成...

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上海市宝山区罗店医院

...专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP），并结合本院实际情况，机构制定了涉及临床试验各环节的管理制度、标准操作规程及急救预案等文件；各专业组制定了具有专业特...

机构 发布于5年前 634 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...积极，执行力强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14:00-18:00机构办电话：0310-5285275,0310-5285427机构办联系人：闫主任 15830...

机构 发布于2年前 293 次浏览

达州市中心医院

...物临床试验机构的人员任命做增补调整，新增机构秘书及质量管理员各一名。目前药物临床试验组织管理机构组成：机构主任：曾凡伟（院长）机构副主任：李红兵（副院长）机构办主任：孙小东机构秘书：吴美霖、韩倩档案管...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

武汉大学中南医院

...硬设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办和专业科室的二级质量管理模式，对临床试验的各个重要环节都有严格监管，确保临床试验高质量、高水平完成。我们将依托健全、有效的...

机构 发布于10年前 5531 次浏览