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甘肃省人民医院

...和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业...

机构 发布于9年前 4487 次浏览

北京清华长庚医院

...研究机构是在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  ...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

培训证书问题依据

我问一下为什么有另一种证书却不认另一种证书 法规对GCP培训并没有详细要求？不认可的依据是什么呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

新乡医学院第三附属医院

...同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试验合同初...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

临床试验问题1

...理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避免对试验结果的准确性和可靠性产生负面影响 ？

问题 发布于17小时前 0 人回答

长治市人民医院

...配备专职人员负责具体管理工作,秉承对试验质量的高度要求，致力于发展为可开展各期临床试验的一站式专业化管理服务平台。  机构现有办公设施完善，具有专用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP药房和档案...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

GCP药房的温度监控探头品牌有推荐嘛？

请教一下各位老师，GCP药房的温度监控系统有什么特殊要求吗？有没有温度监控探头品牌推荐呀

问题 发布于2年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20160241 | 依托孕烯植入剂

CTR20160241 | 依托孕烯植入剂 已完成 避孕 不透射线依伴侬中国上市后研究 不透射线依伴侬在18岁及以上要求避孕的中国女性中进行的上市后观察性研究 MK-8415-038-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

深圳市宝安区中医院

...程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建立了相应的管理制度和标准操作规程（SOP），基本可以满足大部分...

机构 发布于5年前 2880 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在我院开展药物临床试验，需首先与我院药物临床试验机构办公室就...

机构 发布于5年前 3648 次浏览