为您找到约 80 条结果，搜索耗时：0.0090秒

南方医科大学中西医结合医院

...组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方分发药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

成都市第四人民医院

...进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。机构办...

机构 发布于4年前 1409 次浏览

湖州市中心医院

...SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...组均配备带锁专用药柜，专人负责临床试验药物管理，凭研究者专用处方领用试验药物。6.医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

香港大学深圳医院

...试验常用制度及SOP汇编》，便于医务工作者、机构人员及研究者学习查阅。图4 制度及SOP汇编 3. 主题丰富的GCP培训  CTC定期联同国内及境外知名学术机构（如香港大学临床试验中心、广东省药学会等）举办国际国内GCP培训及工...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

郴州市第一人民医院

...m) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5...

机构 发布于9年前 898 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...意承接该项目，申办者/CRO可与专业负责人共同商定主要研究者（PI）。3.递交材料：PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

清河县中心医院

...加盖公章后寄回机构办；3）待伦理审查通过后，由主要研究者和机构主任签署，签署完成后加盖医院/机构公章；4）合同一式四份，双方各持两份。2. 财务制度：1)本机构财务由医院财务科专人管理，经费来往严格依照医院财务...

机构 发布于2年前 279 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...大于20M，请勿上传压缩文件包）；②药物/器械临床试验研究者申请、形审检验及检查费用明细统计、药物/器械临床试验资料审查结果需提供经主要研究者及专业负责人签字的扫描件；③试验方案、知情同意书、原始记录表、病...

机构 发布于9年前 5158 次浏览