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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

承德医学院附属医院

...办公室就相关问题进行商洽。机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。三、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照（附件1）准备申请临床试验的相关材料，并提交下载《承德医学院附属医院药...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

广元市中心医院

...品管理员、资料管理员，授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格；2)      办公室秘书确认资料齐全，递交机构办主任审核通过后给予受理号；²  受理号形式为：（20××年）受理第（×××）号；²  命名...

机构 发布于4年前 1103 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...《临床试验申请表》，根据试验类型(注册药品/注册器械/研究者发起)填写相应申请表后，主要研究者签字→科室主任签字。(3) 临床试验申请人持《临床试验申请表》在对外接待日(周一、周三全天)到机构秘书黄珺处进行初立项...

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临汾市人民医院

...研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上市后临床研究。 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3...

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合肥京东方医院

...研究后，由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，...

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济南市人民医院

...实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...意承接该项目，申办者/CRO可与专业负责人共同商定主要研究者（PI）。3.递交材料：PI按照“科室向机构办公室提交材料目录”的要求准备相关材料，签署方案签字页并填写《药物临床试验申请表》/《医疗器械临床试验申请表》...

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新疆佳音医院

...申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审...

机构 发布于4年前 668 次浏览