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上海市浦东新区公利医院

...课题的科学研究实力。 机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...

机构 发布于7年前 959 次浏览

海南医学院第一附属医院

...医科-内科专业、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...提条件。2.3 所有试验经费均须转入医院账户，不得转入研究者私人账户。2.4 在机构备案的CRA或CRC方可持转账凭证到机构办公室领取相应项目的发票（付款7个工作日后）。（注意：本院财务一般开具普通增值税发票）3. 档案管理...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...项准备1.申办者/CRO（合同研究组织）与机构共同商定主要研究者。2.PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：①临床医师；②病区护士；③研究护士；④药物管理人员；⑤相关科室人员（如...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

吉林省肿瘤医院

...培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

吉林国文医院

...试验机构完成备案工作，目前已经完成8个专业，19名主要研究者的备案工作。备案的专业有：肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科（胃肠、肝胆、乳腺）。我院目前开设38个病区，目...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 （三）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求；中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。 ...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应当在保证受试者安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

东莞市妇幼保健院

...。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要研究者1妇产科-妇科专业林怀忠林怀忠2妇产科-产科专业王兴和王兴和3妇产科-生殖健康与不孕症专业宋亚丽罗笑卿4儿科-小儿消化专业黎小秀黎小秀5儿科-新生儿专业杨勇...

机构 发布于5年前 845 次浏览