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成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)

...行新药临床试验! 流程:立项准备: 申办者/CRO(合同究者组织)联系机构办、意向科室共同确定主要究者。CRA提交“药物临床试验立项申请表”,并按照“药物临床试验报送资料目录”准备临床试验相关完整材料一份,...
机构 发布于4年前 1370 次浏览

皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)

...质量管理体系,优化临床试验流程,逐步形成一支以主要究者为核心、以优秀中青年究者为骨干的临床试验团队,与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系。 机构副主任(主持工作)  谢海棠博...
机构 发布于9年前 3352 次浏览

宜宾市第二人民医院

...10个专业,但在2020年9月,国家新备案制度出台后,要求究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前,已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院开展...
机构 发布于9年前 2625 次浏览

枣庄市立医院

...才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函,需要盖章原件10本中心拟参加本试验的究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

湘雅博爱康复医院

...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力,审查究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益,保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快,伦理审查会议常规每月召开1次,可根据项目情况酌情增加会...
机构 发布于7年前 1638 次浏览

秦皇岛市第一医院

...物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要究者内分泌科陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内科徐淑凤药物徐淑凤、乔华器械心血管内科谭强药物谭强器械谭强、王晓亮肿瘤科...
机构 发布于7年前 3302 次浏览

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将研究文件资料递送至机构办公室,临床试验用...
机构 发布于2年前 315 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...注册临床试验有什么不一样?** **干细胞临床研究是由究者发起**,开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**,目的是为了产品注册上市,申...
文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高究者的GCP意识,我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程,为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

桂林市人民医院

...票信息。(2) 所有试验经费均须转入医院账户,不得转入究者私人账户。(3) 在机构备案的CRA/CRC方可持转账凭证到机构领取相应项目的发票(付款后15个工作日内)。(注意:本院财务一般开具普通增值税发票)三、试验运行...
机构 发布于4年前 1335 次浏览

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