成都市第四人民医院为集医疗、教学、科研、康复、预防、心理咨询及心理治疗于一体的大专科小综合大型三级甲等精神专科医院医院。2018年，我院在中国医学科学院医学信息研究所公布的中国医院科技量值专科百强榜（精神病学）中名列全国第13名。医院总占地面积5.35万㎡，建筑面积7.48万㎡，开放床位1450张。

成都市第四人民医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、医学影像专业。2019年10月16日机构获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书编号1171，认定专业：精神。临床试验机构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。

临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。

机构办主要职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试验管理制度及SOP。

机构办公区域宽敞明亮，全区域覆盖新风和网络系统，电脑、传真机、复印机、碎纸机、除湿机等设备一应俱全。机构药房和档案室做到合理分区、温湿度监控、防火、防盗、防尘、防潮。

1、药物

填表说明：
1.请附上递交文件清单，有版本号及版本日期的文件请在备注栏注明版本号和版本日期。
2.完成此表格后请修改文档名称后发送电子版到GCP邮箱：gcpcsy@126.com

2、器械

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