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盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

合肥京东方医院

...研究后，由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，...

机构 发布于3年前 517 次浏览

厦门大学附属中山医院

...：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在的问题。4．培训：组织培训、讲座等。主要任务1.对涉及人体临床研究（药物、医疗器械、体外诊断试剂...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

机构 发布于9年前 2229 次浏览

濮阳市人民医院

...递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中...

机构 发布于1年前 121 次浏览

内蒙古包钢医院

...状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由主要研究者与申办方沟通决定受试者的访视时间和访视方式，建议延期访视或电话远程访视，所有随访方式的改...

机构 发布于9年前 2275 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格。2019年8月，骨科、肾病、呼吸、康复、老年病（心血管、内分泌）5个专业组6个专业接受国家药品监督管理局食品药...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

九江市中医医院

...编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营...

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沧州市中心医院

...：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备电子版立项材料，发送至机构办公室邮箱 czzxyygcp@126.com（为...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法规、临床试验技术等的学习与培训，促进各...

机构 发布于4年前 531 次浏览