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潍坊市第二人民医院

...、监管、协调、培训等职能的管理模式，竭力为申办者、研究者提供高效的质量管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。2.申办方和研究者发起的涉及...

机构 发布于7年前 2905 次浏览

银川市第一人民医院

...项目启动会。1.1培训时间和地点的确定：由申办者、主要研究者、机构共同商量确定。2.召开项目启动会2.1布置会场，准各电脑、多媒体等仪器和试验方案，幻灯片及其他相关文件，试验用品展示(如：药品、试管)，等等。2.2&nbsp...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

新疆佳音医院

...申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审...

机构 发布于4年前 668 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...组。各科室主任为专业负责人，科室各研究项目实行主要研究者负责制，目前，我院已有200余人获得GCP证书。 我院领导和机构领导高度重视机构的发展，机构、伦理委员会、专业科室分别组织相关人员制订了各项管理制度、人...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室就相关问题进行商洽，机构办公室与相关专业主要研究者商讨开展本试验项目的可行性。1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

大庆市第三医院

...汇款凭证上需注明：项目名称、申办者、汇款单位，主要研究者姓名以及费用用途（伦理审核费）帐户名称：大庆市第三医院开户银行：中国农业银行大庆市分行让胡路支行帐 号：0860010400002064.1 临床试验的接洽药物临床试验机...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

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连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院始建于1951年10月，经过几代人的艰苦创业，现...

机构 发布于9年前 2995 次浏览