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广东药科大学附属第一医院

...公室根据机构在研项目情况，联系临床科室主任（或主要研究者）确定承接意向。3、申办者（或CRO）按《临床试验报送资料列表》准备资料电子版，发送至机构邮箱，并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后，组织...

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新余市人民医院

...或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要研究者（PI）工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√1...

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山西省肿瘤医院

...5234165176@163.com，将《药物临床试验申请表》纸质版经主要研究者签字后同立项资料递交机构办质控员（机构办公室3许君君老师）.申办方/CRO填写《医疗器械临床试验申请表》，将《医疗器械临床试验申请表》电子版（word版）发...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

新疆医科大学第二附属医院

...册试验、体外诊断试剂注册试验、保健食品的临床试验、研究者发起的药物相关的临床试验。

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东阳市人民医院

...并加盖申办方公章。8临床前实验室资料(Ι期试验需要)。9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其...

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台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明...

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福建医科大学附属第二医院

...麻醉科、泌尿外科、血液内科、普通外科；共有13位主要研究者成功备案。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程，全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有：机构...

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