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六安市人民医院

...方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

银川市第一人民医院

...机构代码7.研究者手册8.试验方案9.CRF表10.研究病历11.知情同意书12.受试者招募材料或其他提供给受试者的书面文件13.动物实验报告14.国家认可的检测机构出具的检测报告15.产品检验报告试验产品对照产品16.该产品国家或行业标准...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

临汾市人民医院

...本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；10. ...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

泰州市中医院

...验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名...

机构 发布于4年前 760 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...行管理及加强信息化建设，实现了临床试验从挂号到知情同意书签署、病历记录、检验检查及试验用药品管理的全过程信息化溯源，并筹建GCP药房实现了对试验用药品的中心化管理。我院机构办公室负责全院药物临床试验的组织...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

重庆市精神卫生中心

...册或药物相关研究资料3、试验方案4、病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...资料（研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等）及临床试验用药物与相关物资（试管、试纸、采血针等），并将研究文件资料递送至机构办公室，临床试验用药物及相关物资递送至机构药房，交接并记录。②...

机构 发布于2年前 315 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门...

机构 发布于9年前 4989 次浏览