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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。但为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批准前修改研究方案，...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...O自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意...

机构 发布于2年前 630 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由。16 知情同意书（版本号 日期 ）有□  无□知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有电话，并规定监护人和第三方见证人签字的说明17 ...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

吉林省肿瘤医院

...1试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文）及其他书面资料13试验用药物的药检证明14试验用药品的说明书（如适用）15病例报告表样表16主要研究者个人简历、GCP证书、医师/护士执业证书17受试...

机构 发布于9年前 2553 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...床研究方案(注明版本号/版本日期)（已签字盖章）16知情同意书(注明版本号/版本日期)17招募受试者的材料(注明版本号/版本日期) （如有）18研究（原始）病历19病例报告表(注明版本号/版本日期)110研究者手册111主要研究者履历：...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...文件申办方不需要放在文件夹中。2. 请将方案、CRF、知情同意书电子版发送至邮箱：lhgcpoffice@126.com抄送zlm3205@163.com3. 请提供一个编号内试验药物包装规格内的所有打印照片。4. 请准备项目章: 5×2cm5. 与机构签订协议后，及时与...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

北京中医药大学东方医院

...审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病例报告表；主要研究者简历；如果是分中心伦理审核，需提供...

机构 发布于9年前 1939 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一览表（如有）11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申...

机构 发布于5年前 1449 次浏览

新疆佳音医院

...本号与日期）1份5病例报告表（版本号与日期）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的...

机构 发布于4年前 668 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...究者手册样稿11病例报告表样稿（纸质版/电子版）12知情同意书样稿13药物检验报告（包括试验药、对照药和安慰剂）复印件加盖申办者红章14主要研究者履历及GCP培训证书履历原件、GCP证书复印件15研究团队成员表研究单位填写...

机构 发布于4年前 1723 次浏览