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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4知情同意书（样表）申办者／CRO需盖章, 本院 PI需签字5主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）主要研究者签字6主要研究者利益回避及保密声明主要研究者签字7政府或...

机构 发布于9年前 898 次浏览

宜宾市第二人民医院

...：2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书，PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会，机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员：研究医生若干名、研究护士、药物管理人员、资料管理人员、相关辅助人...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作。②试验药物交接由申办方/CRO、机构药物管理员双方共同完成试验药物...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

驻马店市中心医院

...号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

新余市人民医院

...明（如有）]（方案签字页均须签名） 是否 是否 6知情同意书（包括译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

温岭市第一人民医院

...性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...（如适用）√115盲法试验的揭盲程序（如适用）√116知情同意书（包括译文）及其他书面资料（版本号/版本日期）√117受试者招募广告（如适用）√118其他受试者相关材料（如适用）√119试验用药物的药检证明、说明书，符合GM...

机构 发布于3年前 845 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...能送货上门的快递公司。7. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...CRA/CRC到机构秘书处领取协议。项目启动：1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案（可自行配置，可请系统工作人员配置），机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如需系统工作人员配置...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

晋城大医院

...方及CRO签字）3． 研究者手册（版本号和日期）4． 知情同意书和其他提供给受试者的任何书面资料（版本号和日期）5． 试验用药品质量检验报告（批号，有效）6． 申办者三证资质及CRO资质（如GMP证书、营业执照、生产许可...

机构 发布于5年前 1888 次浏览