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为您找到约 60 条结果,搜索耗时:0.0076秒
嘉兴市第二医院
...件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110
知情
同
意书
(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本号及版本日期)114...
机构
发布于
9年前
1634 次浏览
首都医科大学附属北京安贞医院
...要研究者及专业负责人签字的扫描件;③试验方案、
知情
同
意书
、原始记录表、病例报告表、协议草案等文件需为WORD 或PDF文件(其中试验方案、
知情
同
意书
、原始记录表和病例报告表等,需提供版本号及版本日期)。审查流程...
机构
发布于
9年前
5158 次浏览
桂林市人民医院
...够送货上门的快递公司。8. 试验期间,对试验方案、
知情
同
意书
、招募广告等文件资料的修正案,请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会,并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
漯河市中心医院(漯河市第一人民医院)
...本号和日期)7. 病例报告表(注明版本号和日期)8.
知情
同
意书
(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历12. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研...
机构
发布于
7年前
1360 次浏览
昆明市儿童医院
... 病例报告表(注明版本号和日期)8.
知情
同
意书
(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历及相关文件12. 所有以前...
机构
发布于
9年前
1365 次浏览
佛山复星禅诚医院
...并注明日期)2研究方案(注明版本号,版本日期)3
知情
同
意书
(注明版本号,版本日期)4招募受试者的材料、广告(注明版本号,版本日期)5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件(注明版本号/版本日期)6研究者手册(注...
机构
发布于
6年前
1990 次浏览
沧州市中心医院
...单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2.
知情
同
意书
(注明版本号、日期)需满足GCP及我院伦理委员会的
知情
同意
告知要素,且通俗易懂3. 招募材料(如适用,注明版本号、日期) 4. 其他提供给受试者的书面资料(如...
机构
发布于
9年前
3830 次浏览
苏州市中医医院
...管理资料清单:1、初始审查申请2、临床研究方案3、
知情
同
意书
4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药...
机构
发布于
9年前
1105 次浏览
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...单:(1) 初始审查申请表-申办方发起(2) 研究方案(3)
知情
同
意书
(4) 项目负责人简历(提示:包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件: IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表:如果...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
河北燕达医院
...资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、
知情
同
意书
、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后,申办方发...
机构
发布于
3年前
1036 次浏览
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