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西安市胸科医院

...床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。 机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...组织各专业质控员组成质控小组，进行每月、跨专业项目核查，质控小组的运行有效弥补了机构专职质控人员不足、学科背景单一的困难与缺陷，使我院的临床试验质量得到有效保障。2015年5月再次引入一名临床专业高年资的医...

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深圳市妇幼保健院

...局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案...

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佛山市妇幼保健院

...负责药监管理部门组织的各类检查，如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备，协调和参与申办方组织的稽查。 https://www.fsfy.com/Node-524.html

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研...

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合肥京东方医院

...始资料归档。归档时由临床试验机构秘书或质量人员进行核查，确定各项资料的完整性。同时根据本中心伦理会相关要求，申请中心关闭。

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2021年临床试验最具影响力关键词

...部招聘机构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931753&idx=1&sn=a27ad70edf5ff14b7787e81b73af5e2a&chksm=84852457b3f2ad411d19dc99...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查出席委员...

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天津中医药大学第一附属医院

...设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会...

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