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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场，是国家卫生健康委员会委属（管）医院，百年名校山东大学直属医院...

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常州市肿瘤医院

...称“机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入、肿瘤...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

武汉紫荆医院

...荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，采取垂直管理方式，设立药物临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的药物临床试验管理部门，制订...

机构 发布于4年前 686 次浏览

海南省人民医院

...认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...25日接受国家药监局核查中心检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市药监局的现场...

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娄底市中心医院

...院综合楼五楼517 目前开展项目150余项，经历过3次国家局现场核查，均顺利通过 娄底市中心医院（广州医科大学附属第一医院娄底医院）一、医院概况娄底市中心医院建于1977年，是一家集医疗、科研、教学、预防与保健为一体...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...四条【拒绝核查的情形】 申请人拒绝接受质量管理体系现场检查的，视为核查不通过，技术审评部门提出不予注册的审评意见。 　　第五十五条【核查要求】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理...

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宜春市人民医院

...前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验，以及研究者发起的临床研究。已备...

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洛阳市中心医院

...月两次伦理会，免伦理加急费；十多个临床试验项目通过现场核查，多个生物等效性试验免核查；慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项目入组居全国前列。

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淄博万杰肿瘤医院

...3000余例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验...

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