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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场，是国家卫生健康委员会委属（管）医院，百年名校山东大学直属...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评...

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娄底市中心医院

...中心医院综合楼五楼517 目前开展项目150余项，经历过3次国家局现场核查，均顺利通过 娄底市中心医院（广州医科大学附属第一医院娄底医院）一、医院概况娄底市中心医院建于1977年，是一家集医疗、科研、教学、预防与保健...

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海南省人民医院

...等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

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瑞安市人民医院（温州医科大学附属第三医院）

...静脉曲张等临床研究项目全国入组排名前三。多个项目经国家局核查，项目入组、质量及管理体系均获得专家组认可。 是温州南翼地区规模最大的三级甲等综合医院，2023年我院国考成绩进入A+序列。核定床位2000张，设病区52个...

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内蒙古医科大学附属医院

...肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成...

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滨州医学院附属医院

...总局（CFDA）资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查；内分泌、普通外科（胃肠）于2017年12月通过国家局资格认定复核检查。2018年实施备案制管理，消化、脊柱外科等28个器械专业组备案。2019年10月...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...临床试验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家...

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深圳市妇幼保健院

...试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

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