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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...门对提交的备案资料存档备查的活动。 　　第四条【国家局职责】 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册管理工作，负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

海南省人民医院

...等形式提升公众认识与接受度。 2.核查情况：2021年接受国家局药品注册现场核查4次，均顺利通过。

机构 发布于9年前 5615 次浏览

宜宾市第二人民医院

...全国第一，22%的项目入组数排名全国前五。   多次通过国家局核查（麻醉、肿瘤）：机构承接项目多次接受上级主管单位的各项检查、核查，其中肿瘤中心、麻醉科开展的项目顺利通过国家药监局现场核查，肾内科、泌尿外科...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

山东大学第二医院

...，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国内外具有相当高的知名度，可承接各期新药和医疗器械的临床研究。临床试验机...

机构 发布于9年前 4187 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成...

机构 发布于9年前 6344 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...药监局批准为国家药物临床试验机构，后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家...

机构 发布于9年前 1381 次浏览

深圳市妇幼保健院

...试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。

机构 发布于6年前 1430 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士，可...

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南阳市第一人民医院

...制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培...

机构 发布于5年前 2347 次浏览

南阳市第二人民医院

...，器械II类1项，器械III类5项，共计113项，接受过省局、国家局核查。2.病源优势在总部基础上建立南阳市儿童医学中心、鸭河工区人民医院、海南省五指山市中西医结合医院、油田工区中医院、交通分院五所分院。2020年、2021年...

机构 发布于5年前 3481 次浏览