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南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) 2024-12-09
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机构邮箱:
接待时间:
周一至周五(8:00-12:00,14:00-17:00)
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基本信息

所在省市
广东佛山
机构组织代码
124406064560886379
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1天内
首次立项资料递交至通过立项
1天内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
14天内
合同磋商至审签一般时长
10天内
遗传办院内受理一般时长
7天内
立项至启动会一般所需工作日
一般45天内
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅰ~IV期药物临床试验、研究者发起临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究)

联系方式

机构办副主任
陆岩
veryan0532@163.com
机构秘书
梁锦诗
yj8557@126.com
机构质控
陆晓晖
-
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机构简介

南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德,一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之城,2023年生产总值4317.01亿元,综合实力连续12年蝉联全国市辖区百强榜首,是著名的家具之都、家电之都、美食之都。

南方医科大学顺德医院是集医疗、教学、科研为一体的现代化三级甲等综合医院。医院占地面积255亩,建筑面积38万平方米,开放床位2200张。现有员工2893人,其中高级职称635人,博士87人,硕士482人,博士研究生导师14人,硕士研究生导师33人。2023年,门诊量达260万人次,出院患者超9.2万人次,四级手术占比提升20%。国家三级公立医院绩效考核连续三年取得A等级,全省排名第28名。根据2023年公布的《2022年广东省DRG住院医疗服务综合评价分析报告》,医院学科建设综合指数为5.58,在全省三级综合医院中排名第24位。

医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格,2018年成为首批“粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业,包括:Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等;在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括:心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、风湿科、普通外科、口腔科、肾内科、妇科、麻醉科、检验科等

经过6年的发展,机构已经建立了完善的管理体系,在医院各专业科室、医学伦理等团队的协作下,承接注册类临床试验项目近100项,所有项目均严格执行GCP及遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目,确保临床试验数据真实、科学和过程规范,保障受试者的安全与权益。

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