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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系统已支持超过10个药品，处理ICSR的数量也超过了50...

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河北医科大学第二医院

...并将问题通告PI，体外诊断试剂自查参考“体外诊断试剂核查要点”。16．CRA及CRC自查结束后，整理所有临床试验相关文件，递交至机构，并与机构备案文件整理合并，机构进行试验结束后质控。17．完成“试验费用明细表”并与...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存档；项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告，并在小结表和总结报告封面上签字；同时向临床研究伦理委员会报结题；机构在审查各项资料后在试验小...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

无锡市人民医院

...年行动计划），并有10项已接受了省药监局药品注册现场核查，检查专家对试验的真实性和可靠性未提出异议，对试验流程的规范给予了肯定。研究室一直处于良性循环状态，与国内外大型制药企业有长期紧密的合作关系，在国...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

新乡市第一人民医院

...有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...或数据库锁定前，项目组应按照《药物临床试验数据现场核查要点》或《医疗器械临床试验现场检查要点》要求适时进行自查，并提交自查报告；②收到自查报告后，机构将启动锁库前质控检查，并出具质控报告；同时完成财务...

机构 发布于5年前 1494 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...题进行沟通、研究；同时，在检查员培养、临床试验数据核查、服务产业发展等方面加强相互协作，促进区域协同发展。 　　四、严格质量管理，强化机构主体责任 　　各药物临床试验机构应严格落实主体责任，强化内部...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

... 2022 年 5月 27 日安徽省药品审评查验中心对机构进行现场核查通过。官网链接： http://www.thxrmyy.com/staff.html二、 专业科室简介1.急诊医学科PI： 赵曙光， 主任医师， 太和县人民医院院长， 太和县人民医院药物临床试验机构主任...

机构 发布于2年前 452 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...度，鼓励各设区市共建、共享检查员队伍。积极承接国家核查任务，主动融入国家药品监管局药品、医疗器械审评检查长三角分中心建设工作，推进区域内检查资源共享、信息互通、结果互认，促进产品尽快上市。（责任单位：...

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