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深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤,立项、伦理、合同同步沟通,伦理委员会每月两次,并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为CRC、...
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常州市肿瘤医院

...了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国家药监局现场核查。 详见:https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487 https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487
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新疆维吾尔自治区中医医院

...接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查,国际相关制药企业及专业的监查、稽查,所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则,以保障受试者的权益与安全为核心...
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安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

...省药品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可,2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技(广州)有限公司“最高效合作机构”称号...
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滨州医学院附属医院

...方的一致认可。多次通过省局备案检查、监督检查、项目核查。2023年,机构和5个药物备案专业组通过了山东省局备案检查,2项药物和1项器械项目顺利通过国家药品监督管理局项目核查。2024年1项器械项目顺利通过国家药品监督...
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内蒙古医科大学附属医院

...派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作,为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前,医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神,正在为建设成自治区布置合理、学...
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延安大学咸阳医院

...三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日,开展各类临床试验项目333项,其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下:神经内科106项(2018年7月资质认定),心血管内科62项(2018年...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次,每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查;受试者筛选入组到完成;试验中AE、SAE的发生、报告;试验药物的接收、发放、回收、销毁;研...
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无锡市第二人民医院

...余项,其中国际多中心项目 30多项,通过国家药监局数据核查多项,获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室,开展药...
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南阳市第一人民医院

...控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查,多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查,机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、市级药物临床试验交流活动、国家药物临床试验日活动、CRC月培训等活动。临床...
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