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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医机构第21名，全国GCP牵头总榜第168名，为国内...

机构 发布于10年前 2199 次浏览

宜春市人民医院

...，研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验，以及研究者发起的临床研究。已备案的药物...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...个项目作为优秀中心即将接受项目所在地药品监督管理局核查。

机构 发布于4年前 735 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...省肿瘤医院：**[我院临床试验项目零发现通过首次美国FDA核查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxMTA2MTQ0NA==&mid=2650710758&idx=1&sn=94f35f0f04aa6c165a4c949d3c154258&scene=21#wechat_redirect) **河南省肿瘤医院：**[中国抗癌药在美首次上市，河南省...

文章 发布于3年前 8059 次浏览 1 次评论

淄博万杰肿瘤医院

...例，正式BE试验12项，预BE试验40项。两项BE试验通过现场核查。             本院加入山东省临床研究协作组，执行一套药物/器械临床试验立项资料通行山东。临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）1. 临床试验申请...

机构 发布于5年前 1648 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常务委员1人，中华中医药...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

湖南省妇幼保健院

...临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院名列全国妇幼医院榜第三名！

机构 发布于8年前 2735 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...验项目几百项，有多个项目超合同例数入组,并有国家局核查经验。   宁波市医疗中心李惠利医院临床试验机构于2019年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）资格认定，8个专业通过并获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先...

机构 发布于5年前 2173 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备用电源、冷链温湿度监控报警系统、基站空调、加湿器等设施。机构档案室配有带锁文件柜、空调、加...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士，可承接各类BE...

机构 发布于10年前 2557 次浏览