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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...知如下： **一、培训师资及内容** **1、临床试验项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研...

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南方医科大学中西医结合医院

...I负责多中心药物临床试验15项，曾在南方医院接受过项目核查，具有核查经验。在肿瘤化疗、免疫治疗、分子靶向治疗、介入治疗具有丰富的临床试验经验。（2）李荣副主任医师、副教授、医学博士/博士后、硕士生导师肿瘤科...

机构 发布于6年前 2393 次浏览

合肥京东方医院

...始资料归档。归档时由临床试验机构秘书或质量人员进行核查，确定各项资料的完整性。同时根据本中心伦理会相关要求，申请中心关闭。

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2021年临床试验最具影响力关键词

...部招聘机构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931753&idx=1&sn=a27ad70edf5ff14b7787e81b73af5e2a&chksm=84852457b3f2ad411d19dc99...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...录的建议，不予采纳。该建议与《药物临床试验数据现场核查要点》有关要求不一致。 　　2.  伦理审查方面 　　针对补充出席伦理审查会议的签到和委员讨论的原始记录相关检查内容的建议，予以采纳，在检查出席委员...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...设计I 期品种9个、完成 I 期品种统计分析9个，NMPA的现场核查项目全部顺利通过。 Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系统已支持超过10个药品，处理ICSR的数量也超过了50...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...并将问题通告PI，体外诊断试剂自查参考“体外诊断试剂核查要点”。16．CRA及CRC自查结束后，整理所有临床试验相关文件，递交至机构，并与机构备案文件整理合并，机构进行试验结束后质控。17．完成“试验费用明细表”并与...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存档；项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告，并在小结表和总结报告封面上签字；同时向临床研究伦理委员会报结题；机构在审查各项资料后在试验小...

机构 发布于5年前 4610 次浏览