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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院) 2022-09-01
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
法定工作日 8:00-11:30,14:00-17:30
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基本信息

所在省市
山东济南
CTMS地址
https://960hospitalgcp.wetrial.com/
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
最快1个工作日,最慢3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
最长30个工作日
合同磋商至审签一般时长
7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验,注册类医疗器械临床试验,申办方发起的上市后临床研究

联系方式

机构主任
傅强
-
机构副主任
霍焜
-
机构办公室主任
郭晋敏
-
机构秘书
王倩
-
质量管理员/质控 、遗传办联系人
刘红艳
-
药物管理员、资料/档案管理员
康长清
-
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机构简介

联勤保障部队第九六〇医院是一所具有悠久历史和光荣传统的军队医院。医院分院本部、南院区、泰安院区、淄博院区。医院总占地面积850亩,医疗用房面积38.03万。现有技术人员4800余人,展开床位4100余张,医疗设备总值约20亿元。2021年门急诊量124万人次,出院病人9.2万人次,手术4.3万台次。是全军首家通过新一轮评审的“三级甲等”医院。医院展开科室60余个,现有国家重点学科2个,全军医学研究所1个,军队医学专科中心21个,国家及全军级技术培训基地7个。医院先后被评为“全国百姓放心示范医院”、“全军为部队服务先进单位”、“全军科技创新先进单位”、“全国优质护理服务考核优秀医院”、“爱民医院”、“山东省百佳医院”等。

我院于2005年2月第一批被国家药监局批准为国家药物临床试验机构,后续2次顺利通过国家局机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台,从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构,目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院,达34个。自资格认定后,机构承接药物临床试验近200项,医疗器械临床试验150余项。尤其是2020年我院顺利通过国家器审中心的项目核查,项目质量得到专家的一致好评。

我院重视GCP工作,对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设置专职的药物管理员、资料管理员、机构质控员,承担相应的药物管理、资料管理及质量控制工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。

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项目工作流程

1.项目意向性沟通

2.项目立项

3.合同签署

4.项目启动前协调会

5.人类遗传资料申报承诺书签署流程

6.项目启动

7.项目实施

8.项目结题

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立项资料递交

1、药物临床试验清单及附件

公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk666295


2、医疗器械临床试验清单及附件

公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk666295

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其他情况

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