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接待时间:
工作日上午8:00-12:00,下午14:30-17:30
所在地址:
基本信息
所在省市
广东湛江
机构组织代码
12440823456284339L
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
一周内
首次立项资料递交至通过立项
一周内
首次伦理资料递交至取得伦理批件
一周内
合同磋商至审签一般时长
一周内
遗传办院内受理一般时长
一周内
立项至启动会一般所需工作日
14
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
暂无
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
广东医科大学附属医院遂溪医院药物临床试验(GCP)机构成立于2024年3月22日,已于2025年5月7日正式通过首次备案检查,已备案4个专业,包括:重症医学科、麻醉科、呼吸内科和肿瘤科。本机构由邓烈华院长担任机构办主任,李卓副院长担任机构办副主任,管理对全院所有涉及人体的临床研究项目,包括:药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。
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