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宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...:是指依据国家药品监督管理局相关批文,按照试验方案完成药物临床试验,由申办单位根据有关规定或协议提供的药物临床试验过程中的观察随访等费用。2、药物临床试验经费的确定:按照各《药物临床试验项目的协议收费...
机构 发布于1年前 59 次浏览

中山市中医院

...5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书,2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案,10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案,12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目,机构重视GCP发展...
机构 发布于8年前 2172 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...床试验机构由资格认定调整为备案管理,我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案,截正目前,医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使...
机构 发布于6年前 2045 次浏览

宁波市第二医院

...启动会前需立项、伦理通过;拿到遗传办批件;协议签署完成;省药监局备案完成;药物到位;首笔款到账;启动会质控完成等。
机构 发布于10年前 4167 次浏览

临床试验问题1

...床试验中,当遇到受试者因个人原因中途退出试验,但已完成部分试验数据采集的情况时,如何在确保数据完整性与科学性的前提下,对这部分数据进行合理处理与分析,同时符合 GCP(药品临床试验管理规范)要求,以避免对...
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川北医学院附属医院

...20年,机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...
机构 发布于5年前 2032 次浏览

宜阳县中医院

...省县级中医院中位居13名。宜阳县中医院于2019年12月21日完成医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局(NMPA)的备案,共备案15个科室23个专业,分别为:呼吸内科专业、消化内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、脑病...
机构 发布于10年前 860 次浏览

药物临床试验:CTR20190324 | 试验疫苗

CTR20190324 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验,以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于13~55岁健康人群的免疫原性和安全性。 2017L01391-2;1.3版
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190323 | 试验疫苗

CTR20190323 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验,以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于1-12岁健康人群的免疫原性和安全性 2017L01391-1;1.3版
CDE 发布于2年前 0 次浏览

常州市武进人民医院

... 永宁北路2号常州市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案,通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案,通过的12个专业分别为:泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科...
机构 发布于4年前 739 次浏览

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