为您找到约 8,000 条结果，搜索耗时：0.0128秒

合肥京东方医院

...等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试...

机构 发布于3年前 634 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌尿外科、血...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20170800 | 试验药

CTR20170800 | 试验药 已完成 用于治疗尘螨致敏导致的过敏性鼻炎伴或不伴哮喘 评价尘螨导致过敏性鼻炎患者对尘螨变应原舌下片耐受性 研究SQ尘螨变应原舌下片在患尘螨过敏性鼻炎的中国成人受试者中的耐受性的随机、双盲、...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...获得资质（证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的...

机构 发布于5年前 1970 次浏览

药物临床试验：CTR20181477 | 试验疫苗1

CTR20181477 | 试验疫苗1 已完成 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰb、Ⅱ期临床试验 评价不同剂量Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在不同年龄人群中安全性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...。（皮肤科专业、肾病科专业、重症医学专业计划2022年完成备案）已备案专业（医疗器械临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科专业、妇科...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

药物临床试验：CTR20181134 | B1101

CTR20181134 | B1101 已完成 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组） B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验 TASLY-B1440-CTP-Ⅲb v1...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233592 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒

CTR20233592 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒 已完成 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

成都市第三人民医院

...国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐...

机构 发布于4年前 1474 次浏览