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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究...

机构 发布于7年前 1542 次浏览

中山市中医院

...5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展...

机构 发布于7年前 2041 次浏览

鹤壁市人民医院

...外科、肾内科等10个专业。 从立项、伦理到合同签署1周完成，启动快；不收取立项费、CRC管理费；我院已实现5级电子病历，并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房配...

机构 发布于4年前 1368 次浏览

宁波市第二医院

...启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于9年前 4038 次浏览

川北医学院附属医院

...20年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...

机构 发布于5年前 1880 次浏览

药物临床试验：CTR20190324 | 试验疫苗

CTR20190324 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于13～55岁健康人群的免疫原性和安全性。 2017L01391-2；1.3版

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药物临床试验：CTR20190323 | 试验疫苗

CTR20190323 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于1-12岁健康人群的免疫原性和安全性 2017L01391-1；1.3版

CDE 发布于2年前 0 次浏览

南方医科大学珠江医院

...监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构配备临床试验全流程管理系统，并引进远程监查、受试者智...

机构 发布于9年前 8925 次浏览

药物临床试验：CTR20132518 | 试验药

CTR20132518 | 试验药 已完成 慢性肝炎 新型长效干扰素单次用药安全性临床试验 聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液在中国健康成年受试者中单次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学试验 PEG-IIFNm001

CDE 发布于4年前 0 次浏览