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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

东莞康华医院

...即机构，以下简称中心）2018年05月在国家药品监督管理局完成医疗器械临床试验机构备案(备案号：械临机构201800204)，专业组：妇科专业、手足血管外科、血透专业、检验医学；2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书，...

机构 发布于5年前 2067 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验专业完成备案。 我院正在使...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

中南大学湘雅医院

...器械、试剂盒等），其中新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验169项，已完成73项，在研96项。国际多中心研究50项。组长单位项目18项。  按照《药物临床试验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

宁波市第二医院

...启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监局备案完成；药物到位；首笔款到账；启动会质控完成等。

机构 发布于9年前 3405 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...月7个专业全部顺利通过国家药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800132。2020年9月完成药物临床试验机构备案，目前共有神经内科、妇科、骨科、呼吸内科、心血管内科、肾病学...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

郑州人民医院

...业取得药物临床试验资格。2018年7月13日，郑州人民医院完成医疗器械临床试验机构的备案工作，成为全国第169家，河南省内第3家通过备案的机构。郑州人民医院药物临床试验机构自建立以来,始终坚持伦理和科学原则开展临床研...

机构 发布于9年前 3098 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...检查。目前有28个专业获批药物临床试验专业，50个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...疗器械临床试验机构实行备案管理，我院已于2018年3月8日完成医疗器械临床试验机构网上备案工作（械临机构备201800040），59个专业51个主要研究者进行了备案，获得承接医疗器械临床试验的资格。2019年8月，骨科、肾病、呼吸、...

机构 发布于9年前 3976 次浏览