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上海市宝山区罗店医院

...临床试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项...

机构 发布于5年前 634 次浏览

长春肿瘤医院

...时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主...

机构 发布于4年前 706 次浏览

药物临床试验：CTR20231889 | 美阿沙坦钾片

CTR20231889 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验） JSLH-AZIL-BE-P1

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药物临床试验：CTR20231890 | 美阿沙坦钾片

CTR20231890 | 美阿沙坦钾片 已完成 本品适用于治疗成人原发性高血压。 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（餐后用药试验） 美阿沙坦钾片的生物等效性试验（餐后用药试验） JSLH-AZIL-BE-P2

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药物临床试验：CTR20140379 | 复方甘草酸苷片

CTR20140379 | 复方甘草酸苷片 已完成 慢性肝病，改善肝功能异常。湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验（预试验） 复方甘草酸苷片人体生物等效性试验（预试验） ０１

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药物临床试验：CTR20240007 | 盐酸硫必利片

CTR20240007 | 盐酸硫必利片 进行中-招募完成 本品主要用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。 盐酸硫必利片人体生物等效性试验预试验 盐酸硫必利片人体生物等效...

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药物临床试验：CTR20232650 | 比索洛尔贴剂

CTR20232650 | 比索洛尔贴剂 已完成 中国健康成年人 TY-0201R的单次给药及多次给药的药代动力学试验 TY-0201R的药代动力学试验 -以中国健康成年人为研究对象的4mg、8 mg单次给药试验及8mg多次给药试验- TY-0201-CN519

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新乡市第一人民医院

...国家药物临床试验机构证书（证书编号：662）。2020年6月完成国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案，获得资质（械临机构备201800587），2020年2月完成药物临床试验基地的网络备案（药临床机构备字2020000075），目前更名为深圳...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

沧州市中心医院

...对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治...

机构 发布于9年前 4268 次浏览