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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

长治医学院附属和平医院

...床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验 2018年11月23日完成了医疗器械临床试验的备案工作。目前备案19个专业，包括肾病学、内分泌、呼吸内科、耳鼻咽喉科、普通外科、麻醉科、心血管内科、骨科、泌尿外科、检验科、消...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

药物临床试验：CTR20170800 | 试验药

CTR20170800 | 试验药 已完成 用于治疗尘螨致敏导致的过敏性鼻炎伴或不伴哮喘 评价尘螨导致过敏性鼻炎患者对尘螨变应原舌下片耐受性 研究SQ尘螨变应原舌下片在患尘螨过敏性鼻炎的中国成人受试者中的耐受性的随机、双盲、...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...。（皮肤科专业、肾病科专业、重症医学专业计划2022年完成备案）已备案专业（医疗器械临床试验）心血管内科专业、呼吸内科专业、内分泌科专业、神经内科专业、消化内科专业、血液内科专业、肿瘤专业、骨科专业、妇科...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

药物临床试验：CTR20181477 | 试验疫苗1

CTR20181477 | 试验疫苗1 已完成 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰb、Ⅱ期临床试验 评价不同剂量Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在不同年龄人群中安全性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

清河县中心医院

...0年4月，成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个，分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP档案室...

机构 发布于2年前 279 次浏览

西安市红会医院

...构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、标准操作规程：项目管理类20项、急救类9项，全力...

机构 发布于4年前 2445 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...机构的管理制度和各项SOP的逐步建设，现已较好的具备了完成Ⅱ期～Ⅳ期药物临床试验项目的能力。 目前机构经复核的13个专业有：中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医心血管、中医肾病、中医肿瘤、中医外科（含皮肤...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

药物临床试验：CTR20233592 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒

CTR20233592 | 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒 已完成 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]胶囊呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181134 | B1101

CTR20181134 | B1101 已完成 急性缺血性脑卒中 B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组） B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验 TASLY-B1440-CTP-Ⅲb v1...

CDE 发布于3年前 0 次浏览