为您找到约 8,000 条结果，搜索耗时：0.0112秒

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... **_临床试验机构备案一般需要的时长？_** 一般6个月可完成医疗器械临床试验机构备案，1年至1.5年完成药物临床试验机构备案（主要受限于项目经验，不考虑项目经验问题也可在6个月完成备案）。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ *...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212370 | BI 425809 片

CTR20212370 | BI 425809 片 进行中-招募完成 精神分裂症 一项在参加过既往CONNEX研究的精神分裂症患者中检测Iclepertin长期安全性的研究 一项在完成既往IclepertinIII期试验（CONNEX-X）的精神分裂症患者中考察Iclepertin每日一次长期安全性...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

江西省妇幼保健院

...640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机构档案室，GCP...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

浙江省台州医院

...吸、肾病、血液、胸外科、普通外科、妇产）；2020年05月完成药物临床试验机构资格备案工作（药临床机构备字2020000306），备案12个专业和1期临床试验中心；2021年6月完成路桥院区5个专业的备案，包括肿瘤、神经内科、呼吸、...

机构 发布于9年前 3500 次浏览

药物临床试验：CTR20140711 | （试验药）软胶囊

CTR20140711 | （试验药）软胶囊 已完成 用于预防成年患者中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐 评价口服盐酸帕洛诺司琼的安全性和有效性研究 评价口服盐酸帕洛诺司琼的安全性和有效性的单次给药、随机、双盲、双模拟、平...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140260 | 黄芩素片

CTR20140260 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验 黄芩素片I期临床试验——单次给药耐受试验 SN-YQ-2011013

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140263 | 黄芩素片

CTR20140263 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验 黄芩素片I期临床试验——多次给药耐受试验 SN-YQ-2011013

CDE 发布于4年前 0 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...料”要求上传合格的盖章版PDF格式电子资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

药物临床试验：CTR20140261 | 黄芩素片

CTR20140261 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——单次给药药代试验 黄芩素片I期临床试验——单次给药药代试验 SN-YQ-2011013

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140267 | 黄芩素片

CTR20140267 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——多次给药药代试验 黄芩素片I期临床试验——多次给药药代试验 SN-YQ-2011013

CDE 发布于4年前 0 次浏览