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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...单：(1) 初始审查申请表-申办方发起(2) 研究方案(3) 知情同意书(4) 项目负责人简历(提示：包括参与科研工作的情况介绍、GCP证书)。(3) 申办方资质(4) CFDA批件(分为3种批件： IND批件、IND受理单、IND通知书)(5) 经济利益声明表：如果...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

甘肃省人民医院

...情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由14知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页设计了签名、签日期及联系电话项，并规定监护人和第三方见证人签字的说明15受试...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

临汾市人民医院

...本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期）；6. 知情同意书（版本号与日期）；7. 受试者日记卡；8. 招募广告；9. 申办单位及CRO资质证明： 1）营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证 2）药品生产许可证 3）GMP证；10. ...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

泰州市中医院

...验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 1702 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名...

机构 发布于4年前 760 次浏览

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...行管理及加强信息化建设，实现了临床试验从挂号到知情同意书签署、病历记录、检验检查及试验用药品管理的全过程信息化溯源，并筹建GCP药房实现了对试验用药品的中心化管理。我院机构办公室负责全院药物临床试验的组织...

机构 发布于9年前 1329 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...：研究过程中若变更主要研究者，对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改，应向伦理委员会提交修正案审查申请，经批准后执行。但为避免研究对受试者的即刻危险，研究者可在伦理委员会批准前修改研究方案，...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视...

机构 发布于4年前 1137 次浏览

重庆市精神卫生中心

...册或药物相关研究资料3、试验方案4、病例报告表5、知情同意书6、招募广告7、申办者资质8、药检报告9、其他相关资料

机构 发布于7年前 844 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8        临床试验保险相关文件9        伦理委员会意见、伦理委员会成员表10      药监部门...

机构 发布于9年前 4989 次浏览