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为您找到约 70 条结果,搜索耗时:0.0068秒
河北中石油中心医院
...办方对CRO公司委托函(如有)10、临床试验方案11、知情
同
意书
(样稿)12、病例报告表(样稿)13、药物临床试验委托书(附件3)14、若本院为该临床试验的参加单位,申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及
同
意书
复印...
机构
发布于
4年前
6500 次浏览
首都医科大学附属北京安贞医院
...要研究者及专业负责人签字的扫描件;③试验方案、知情
同
意书
、原始记录表、病例报告表、协议草案等文件需为WORD 或PDF文件(其中试验方案、知情
同
意书
、原始记录表和病例报告表等,需提供版本号及版本日期)。审查流程...
机构
发布于
9年前
5158 次浏览
浙江省人民医院
...本号/日期)7 临床试验方案(注明版本号/日期)8 受试者知情
同
意书
(注明版本号/日期)9 病历报告表CRF等其他相关资料(注明版本号/日期)10 试验药物质量检查报告(包括对照药物)11 申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证\GMP证书12 其他(如...
机构
发布于
9年前
5868 次浏览
盘锦辽油宝石花医院
...药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情
同
意书
、研究者手册等,由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查
同意
后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
梧州市工人医院
...4 病例报告表5 知情
同
意书
6 组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7 招募受试者的相关材料8 试验用药品的合格检验报告9 &...
机构
发布于
3年前
343 次浏览
枣庄市立医院
...子版或纸质版14知情
同意
(注明版本号及版本日期)知情
同
意书
需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料(如有,注明版本号及版本日期)招募广告要写明发布的渠道(例如易拉宝、官网还是微信公众号),如有需要看根据...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
烟台毓璜顶医院
...、祝伟伟、周庆申。负责审查临床试验方案、受试者知情
同
意书
等材料是否符合医德伦理要求,并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任,具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、...
机构
发布于
9年前
3317 次浏览
武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
...(申办方盖章+主要研究者签名,随时提供更新版)知情
同
意书
(样表)病例报告表(样表)研究者手册组长单位伦理委员会批件(如有)组长单位伦理委员会成员表(如有)临床试验有关的实验室检测正常值范围医学或实验室操作的...
机构
发布于
7年前
3508 次浏览
淄博万杰肿瘤医院
...本号和日期)7. 病例报告表(注明版本号和日期)8. 知情
同
意书
(注明版本号和日期)9. 研究者手册(注明版本号和日期)10. 多中心研究单位一览表(如有)11. 研究者履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前...
机构
发布于
4年前
1428 次浏览
东阳市人民医院
...10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情
同
意书
样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者...
机构
发布于
4年前
1359 次浏览
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