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知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

请想问一下，知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？

问题 发布于3年前 0 人回答

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...人提供审查所需材料，并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议，承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在符合要求的三级甲等医疗机构实施临床试验。 第七条  医疗器械...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

永康市第一人民医院

...认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO代表提供立项资料送审目录和立项申请表（见附件1），指导填写注意事项，申请表需要主要研究者签字。3.根据机构办公室要求...

机构 发布于1年前 159 次浏览

江门市新会区人民医院

...办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估，均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查，获得“同意”批件→合同事宜→启动会 二、资料递交说明为节省前期项目立项及伦理审查时间，递...

机构 发布于3年前 464 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...CRO）商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后，按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付 1.       项目启动前按合同约定支付首付款并备注试验...

机构 发布于2年前 396 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

沧州市中心医院

...公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意见为修改后同意的）方可提出人类遗传资源行政审批的申请。2 申办方/CRO公司下载并填写“人类遗传资源承...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...合作事宜。 一、立项流程机构办初步接洽→ 机构办主任同意承接→ PI同意承接→发送PDF版材料至医院临床试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得...

机构 发布于2年前 310 次浏览

枣庄市立医院

...中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的...

机构 发布于7年前 2049 次浏览