为您找到约 60 条结果，搜索耗时：0.0063秒

安徽医科大学附属巢湖医院

...质文件和研究者手册、病例报告表、原始病历样表、知情同意书等样本资料，需提供由公司盖红章的资质文件（文件有多页的需加盖骑缝章），并提供版本号及版本日期。试验方案要求申办方和研究者共同签字并盖章。3、资料...

机构 发布于3年前 258 次浏览

甘肃省人民医院

...情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由14知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页设计了签名、签日期及联系电话项，并规定监护人和第三方见证人签字的说明15受试...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...负责人参加多中心研究者会议，针对临床试验方案、知情同意书等进行讨论。2.3 主要研究者提出立项申请，机构办公室秘书将“药物临床试验申请表”（附件1）通过邮件发送给主要研究者，主要研究者仔细填写申请表中项目名...

机构 发布于5年前 866 次浏览

泰州市中医院

...验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦理审查及受理流程

机构 发布于7年前 2069 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...究者手册/相关背景资料申办方/CRO封面盖章及骑缝章5知情同意书申办方/CRO封面盖章及骑缝章6病例报告表样表，eCRF可打印首页备案（申办方/CRO封面盖章及骑缝章），刻录光盘7研究病历申办方/CRO封面盖章及骑缝章8主要研究者简...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11. &n...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...人遗办申请书、审批决定书、承诺书、备案凭证等10知情同意书«知情同意书样本（盖章）知情同意书更新件11招募材料样本（若使用）«招募广告等招募广告更新件等12受试者相关材料«受试者日记样本«受试者参考指南«评估量...

机构 发布于1年前 152 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...修正案-申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI需签字4、知情同意书（样表）-申办者／CRO需盖章-本院 PI需签字5、主要研究者履历（包括3年内的GCP培训合格证书）-主要研究者签字6、主要研究者利益回避及保密声明-主要研究者签字7、...

机构 发布于10年前 1440 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...3.设计规范严格：制定药物/医疗器械临床试验方案、知情同意书、病例报告表等设计规范文件，从试验设计源头保证科学性与规范性。4.标准操作流程健全：涉及文件管理、项目运行、人员培训等多环节；药物/医疗器械临床试验...

机构 发布于1年前 204 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...案5       研究病历和/或病例报告表6       知情同意书7       受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临...

机构 发布于10年前 5746 次浏览