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河北燕达医院

...资质证明文件、CRO资质证明文件、CRC资质证明文件、知情同意书、研究者手册、临床试验前研究资料、病例报告表等。由机构办公室秘书初审通过后机构办公室主任、机构主任签字。二、合同审批项目立项审批完成后，申办方发...

机构 发布于3年前 1036 次浏览

桂林市人民医院

...够送货上门的快递公司。8. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版发送至机构办公室及伦理委员会邮箱。...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

嘉兴市第二医院

...件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日期）114...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者履历12. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

昆明市儿童医院

...   病例报告表（注明版本号和日期）8.         知情同意书（注明版本号和日期）9.         研究者手册（注明版本号和日期）10.     多中心研究单位一览表（如有）11.     研究者履历及相关文件12.     所有以前...

机构 发布于9年前 1365 次浏览

佛山复星禅诚医院

...并注明日期）2研究方案（注明版本号，版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

银川市第一人民医院

...机构代码7.研究者手册8.试验方案9.CRF表10.研究病历11.知情同意书12.受试者招募材料或其他提供给受试者的书面文件13.动物实验报告14.国家认可的检测机构出具的检测报告15.产品检验报告试验产品对照产品16.该产品国家或行业标准...

机构 发布于6年前 1627 次浏览

沧州市中心医院

...单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适用，注明版本号、日期） 4. 其他提供给受试者的书面资料（如...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

六安市人民医院

...方案上应有PI签字，首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本（盖公章）□□□版本号/日期9病例报告表样表（盖公章）□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

苏州市中医医院

...管理资料清单：1、初始审查申请2、临床研究方案3、知情同意书4、招募受试者的材料5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药...

机构 发布于9年前 1105 次浏览