登记号
CTR20244805
相关登记号
曾用名
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
不可切除的胸膜间皮瘤
试验通俗题目
比较volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与研究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验
试验专业题目
一项Volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸膜间皮瘤参与者的随机、开放性、多中心、全球III期研究（eVOLVE-Meso）
试验方案编号
D7988C00001
方案最近版本号
3.0
版本日期
2024-05-22
方案是否为联合用药
否
申请人信息
申请人名称
联系人姓名
曹洋
联系人座机
021-61308402
联系人手机号
联系人Email
Clinical-Trial-Disclosure-Mailbox@astrazeneca.com
联系人邮政地址
上海市-上海市-静安区西藏北路88号16楼
联系人邮编
200040
临床试验信息
试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验目的
本研究的目的是评估volrustomig联合卡铂+培美曲塞对比研究者所选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或铂类+培美曲塞治疗不可切除胸膜间皮瘤的有效性和安全性。
随机化
随机化
盲法
开放
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
年龄
18岁(最小年龄)至
无上限
(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无
入选标准
- 筛选时参与者的年龄须≥18岁。
- 具有已知组织学（上皮样与非上皮样）的经组织学证实的胸膜间皮瘤诊断
- 无法通过根治性手术（联合或不联合化疗）进行治疗的晚期不可切除疾病。
- WHO/ECOG体能状态评分为0或1，在首次给药前2周内未恶化（恶化定义为ECOG PS>1）。
- 基于mRECIST1.1评估有可测量的病灶
- 基线时器官和骨髓功能正常
排除标准
- 患有研究者判断认为会干扰研究药物评价或者干扰参与者安全性或研究结果解释的任何疾病。
- 活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病
- 其他原发性恶性肿瘤史
- 不受控的并发疾病
- 控制不佳的结核病、乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
- 任何同步化疗、放疗、研究治疗、生物或激素疗法用于治疗癌症。
- 未经治疗的或进展性中枢神经系统（CNS）转移性疾病
试验分组
试验药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:Volrustomig（MEDI5752）
|
剂型:NA
|
|
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
|
剂型:注射用浓缩液
|
|
中文通用名:注射用卡铂
|
剂型:注射用浓缩液
|
对照药
| 名称 | 用法 |
|---|---|
|
中文通用名:注射用培美曲塞二钠
|
剂型:注射用浓缩液
|
|
中文通用名:注射用卡铂
|
剂型:注射用浓缩液
|
|
中文通用名:顺铂注射液
|
剂型:注射用浓缩液
|
|
中文通用名:纳武利尤单抗注射液
|
剂型:注射用浓缩液
|
|
中文通用名:伊匹木单抗注射液
|
剂型:注射用浓缩液
|
终点指标
主要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 试验组相对于对照组的总生存期（OS） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
次要终点指标
| 指标 | 评价时间 | 终点指标选择 |
|---|---|---|
| 所有随机分组参与者的总生存期（OS） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 无进展生存期（PFS) | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 客观缓解率（ORR） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 缓解持续时间（DoR） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 无进展生存期-2（PFS-2） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 患者自报身体功能 | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 基于EORTC IL305 (Q1)的患者疾病相关症状 | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 基于PRO-CTCAE (Q1, 5, 6, 9)的患者疾病相关症状 | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 基于 EORTC QLQ-C30 RF subscale (IL305 Q2 3)的患者自报角色功能 | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| 基于EORTC QLQ-C30 HRQoL subscale (IL305 Q7-8)的患者自报健康相关生活质量 | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标 |
| volrustomig的免疫原性。 | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标+安全性指标 |
| 按CTCAE 5.0版分级的不良事件（AE）发生率 | 首名参与者随机入组后52个月 | 安全性指标 |
| 药物曲线下面积(AUC) | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标+安全性指标 |
| 药物的最大血药浓度（Cmax） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标+安全性指标 |
| 达到最大浓度所需的时间（Tmax） | 首名参与者随机入组后52个月 | 有效性指标+安全性指标 |
数据安全监察委员会（DMC）
有
为受试者购买试验伤害保险
研究者信息
| 姓名 | 学位 | 职称 | 电话 | 邮政地址 | 邮编 | 单位名称 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 褚倩 | 医学博士 | 主任医师 | 13212760751 | qchu@hust.edu.cn | 湖北省-武汉市-硚口区解放大道1095号 | 430030 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 邬麟 | 医学博士 | 主任医师 | 13170419973 | wulin-calf@vip.163.com | 湖南省-长沙市-岳麓区桐梓坡路283号 | 410013 | 湖南省肿瘤医院 |
各参加机构信息
| 机构名称 | （主要）研究者 | 国家 | 地区 | 城市 |
|---|---|---|---|---|
| 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 褚倩 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 湖南省肿瘤医院 | 邬麟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 中国医学科学院肿瘤医院 | 李宁 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 北京肿瘤医院 | 赵军 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院） | 陈鹏 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 河南省肿瘤医院 | 王慧娟 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 复旦大学附属肿瘤医院 | 王佳蕾 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 浙江省肿瘤医院 | 方美玉 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 山西白求恩医院（山西医学科学院） | 张俊萍 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 四川省肿瘤医院 | 周进 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 西安交通大学医学院第一附属医院 | 姚煜 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 甘肃省人民医院 | 苟云久 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 天津医科大学总医院 | 孟凡路 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 沈阳市第十人民医院(沈阳市胸科医院) | 李茵茵 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 山西省肿瘤医院 | 郭伟 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（哈尔滨医科大学附属第三医院、哈尔滨医科大学第三临床医学院、黑龙江省肿瘤医院） | 于雁 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院） | 李高峰 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 宁波市医疗中心李惠利医院（宁波大学附属李惠利医院） | 吴宏成 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
| Kaohsiung Medical University Hospital | Chih-Jen Yang | 中国台湾 | 台湾省 | 高雄市 |
| National Taiwan University Hospital | Jin-Yuan Shih | 中国台湾 | 台湾省 | 台北市 |
| Veterans General Hospital Taichung | Yen-Hsiang Huang | 中国台湾 | 台湾省 | 台中市 |
| National Cheng-Kung University Hospital | Chien-Chung Lin | 中国台湾 | 台湾省 | 台南市 |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Wee Loong (Melvin) Chin | 澳大利亚 | Western Australia | Nedlands |
| Monash Medical Centre | Surein Arulananda | 澳大利亚 | VIC | Clayton |
| The Prince Charles Hospital | Brett Hughes | 澳大利亚 | QLD | Chermside |
| Peter MacCallum Cancer Ctr | Thomas John | 澳大利亚 | VIC | Melbourne |
| Westmead Hospital | Adnan Nagrial | 澳大利亚 | NSW | Westmead |
| Ziekenhuis aan de Stroom | Kim De Muynck | 比利时 | Antwerpen | Antwerpen |
| Jessa Ziekenhuis | Kristof Cuppens | 比利时 | Hasselt | Hasselt |
| Vitaz | Koenraad (Koen) Deschepper | 比利时 | VOV | Sint-Niklaas |
| Institut Jules Bordet | Thierry Berghmans | 比利时 | Anderlecht | Anderlecht |
| Universitair Ziekenhuis Gent (UZ Gent) | Veerle Surmont | 比利时 | Oost-Vlaanderen | Gent |
| CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncol | Claudia Sette | 巴西 | Santo Andre | Santo Andre |
| Instituto do Cancer de Sao Paulo | Fernanda Fujiki | 巴西 | SP | Sao Paulo |
| Hospital Nossa Senhora da Concei？ao | Gustavo Alves | 巴西 | Rio Grande do Sul | Porto Alegre |
| Instituto Dor Pesquisa e Ensino - IDOR | Clarissa Baldotto | 巴西 | RJ | Rio de Janeiro |
| Centro Regional Integrado de Oncologia | Luciana de Castro | 巴西 | Ceara | Fortaleza |
| Hospital Napoleao Laureano | Thiago Lins da Costa Almeida | 巴西 | PB | Joao Pessoa |
| Fundacao Pio XII - Hospital de Amor de Barretos | Carlos Eduardo Baston Silva | 巴西 | Barretos | Barretos |
| Institut de univ cardiologie et de pneumologie de Quebec | Catherine Labbe | 加拿大 | QC | Quebec |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal | Marie Florescu | 加拿大 | QC | Montreal |
| London Health Sciences Centre | Mark Vincent | 加拿大 | ON | London |
| The Ottawa Hospital | Paul Wheatley-Price | 加拿大 | ON | Ottawa |
| Alberta Health Services | Quincy Chu | 加拿大 | AB | Edmonton |
| Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital and Cancer Center (JCC) | Peter Ellis | 加拿大 | ON | Hamilton |
| Rigshospitalet | Jens Sorensen | 丹麦 | Copenhagen | Copenhagen |
| Aarhus University Hospital | Peter Melgaard | 丹麦 | Aarhus N | Aarhus N |
| CHRU de Lille | Arnaud Scherpereel | 法国 | LILLE | LILLE |
| CHU Strasbourg | Celine Mascaux | 法国 | Strasbourg | Strasbourg |
| CHU Nantes Hopital Laennec | Elvire Pons-Tostivint | 法国 | Saint Herblain | Saint Herblain |
| CHU de Rouen | Florian Guisier | 法国 | Seine Maritime | Rouen |
| Hopital Bichat - Claude-Bernard | Gerard Zalcman | 法国 | PARIS | PARIS |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil | Isabelle Monnet | 法国 | Creteil Cedex | Creteil Cedex |
| CHU de Toulouse | Julien Mazieres | 法国 | Toulouse | Toulouse |
| Assistance Publique Hopitaux de Marseille - Hospital Nord | Laurent Greillier | 法国 | Marseille Cedex 20 | Marseille Cedex 20 |
| CHU de Brest | Margaux Geier | 法国 | Finistere | BREST |
| Centre Leon Berard - departement d'oncologie medicale | Maurice Perol | 法国 | Rhone | LYON |
| Centre Hospitalier Le Mans | Olivier Molinier | 法国 | Le Mans Cedex | Le Mans Cedex |
| Institut du Cancer de Montpellier Val d'Aurelle | Xavier Quantin | 法国 | Montpellier | Montpellier |
| Universitatsklinikum Heidelberg | Rajiv Shah | 德国 | Heidelberg | Heidelberg |
| Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting | Niels Reinmuth | 德国 | Munchen | Gauting |
| Evangelische Lungenklinik Berlin | Christian Grohe | 德国 | Berlin | Berlin |
| Franziskus - Hospital Harderberg | Petra Hoffknecht | 德国 | Niedersachsen | Georgsmarienhuette |
| Gemeinschaftspraxis fur Hamato.-,Onkologie u. Palliativmed. | Rudiger Liersch | 德国 | Muenster | Muenster |
| Klinikum Koln-Merheim | Eva Lotte Buchmeier | 德国 | Nordrhein-Westfalen | Koln |
| Asklepios Klinik Harburg | Claas Wesseler | 德国 | Hamburg | Hamburg |
| Augusta-Kranken-Anstalt Bochum | Stefan Lukic | 德国 | Bochum | Bochum |
| Helios Klinikum Emil-von-Behring GmbH | Daniel Misch | 德国 | Berlin | Berlin |
| Universitatsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel | Matthias Ritgen | 德国 | Kiel | Kiel |
| University Hospitals of Leicester NHS Trust | Sean Dulloo | 英国 | Leicester | Leicester |
| University College Hospitals London | Dionysis Papadatos-Pastos | 英国 | England | London |
| Newcastle University | Alastair Greystoke | 英国 | Newcastle-Upon-Tyne | Newcastle-Upon-Tyne |
| The James Cook University Hospital | Talal Mansy | 英国 | England | Middlesborough |
| Manchester University NHS Foundation Trust | Paul Taylor | 英国 | Manchester | Manchester |
| Addenbrooke's Hospital | Philip Earwaker | 英国 | Cambridge | Cambridge |
| Portsmouth Hospitals University NHS Trust | Samuel Chan | 英国 | Portsmouth | Portsmouth |
| Somerset NHS Foundation Trust | Petra Jankowska | 英国 | Somerset | Taunton |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | Alexandros Georgiou | 英国 | London | London |
| The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust - Saint James's University Hospital SJUH | Daniel Lee | 英国 | Leeds | Leeds |
| The Royal Marsden Hospital | Nadza Tokaca | 英国 | London | London |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Diego Cortinovis | 意大利 | Mi | Monza |
| Bari- Istituto Tumori Giovanni Paolo II | Annamaria Catino | 意大利 | BA | Bari |
| AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo | Federica Grosso | 意大利 | Alessandria | Alessandria |
| Princess Margaret Cancer Centre | Penelope Bradbury | 加拿大 | ON | Toronto |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi | Silvia Novello | 意大利 | TO | Orbassano |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma | Marcello Tiseo | 意大利 | Parma | Parma |
| Istituto Europeo di Oncologia | Ester Del Signore | 意大利 | Lombardy | Milan |
| Istituto Clinico Humanitas | Armando Santoro | 意大利 | MI | Rozzano |
| ISTITUTO ONCOLOGICO VENETO IRCCS | Giulia Pasello | 意大利 | PD | Padova |
| Presidio Ospedaliero Humanitas Gavazzeni | Giovanni Ceresoli | 意大利 | Bergamo | Bergamo |
| ASST Sette Laghi | Francesco Grossi | 意大利 | VA | VARESE |
| Japan Organization of Occupational Health and Safety Okayama Rosai Hospital | Nobukazu Fujimoto | 日本 | Okayama | Okayama-shi |
| Hiroshima University Hospital | Morihito Okada | 日本 | Hiroshima | Hiroshima-shi |
| National Cancer Center Hospital | Yasushi Goto | 日本 | Tokyo | Tokyo |
| National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center | Hisayuki Osoreda | 日本 | Yamaguchi | Ube-shi |
| Hyogo Medical University Hospital | Takashi Kijima | 日本 | Hyogo | Nishinomiya-shi |
| Kindai University Hospital | Takayuki Takahama | 日本 | Osaka | Osakasayama-shi |
| Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center | Hirotaka Matsumoto | 日本 | Hyogo | Amagasaki-shi |
| Nagoya University Hospital | Junji Koyama | 日本 | Aichi | Nagoya-shi |
| National Hospital Organization Shikoku Cancer Center | Toshiyuki Kozuki | 日本 | Ehime | Matsuyama-shi |
| Hospital of the University of Occupational and Environmental Health | Fumihiro Tanaka | 日本 | Fukuoka | Kitakyushu-shi |
| Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis | Jacobus Burgers | 荷兰 | Noord-Holland | Amsterdam |
| Catharina Ziekenhuis | Christi Steendam | 荷兰 | EINDHOVEN | EINDHOVEN |
| Erasmus Medisch Centrum | Joachim Aerts | 荷兰 | South Holland | ROTTERDAM |
| Akershus Universitetssykehus | Kirill Neumann | 挪威 | Lorenskog | Lorenskog |
| Oslo University Hospital | Saima Farooqi | 挪威 | Oslo | Oslo |
| Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob PIuc w Olsztynie | JarosIaw KoIb-Sielecki | 波兰 | Olsztyn | Olsztyn |
| Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii | Katarzyna Stencel | 波兰 | Poznan | Poznan |
| Centrum Onkologii im. Iukaszczyka | Bogdan zurawski | 波兰 | Bydgoszcz | Bydgoszcz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii SkIodowskiej-Curie | Adam PIuzanski | 波兰 | Mazowieckie | Warszawa |
| Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej | Adrianna Gega-Czarnota | 波兰 | slaskie | Bystra |
| The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital | Sook Hee Hong | 韩国 | Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp | Seoul |
| Seoul National University Hospital | Jeonghwan Youk | 韩国 | Seoul | Seoul |
| Chungbuk National University Hospital | Yaewon Yang | 韩国 | Chungcheongbuk-do | Cheongju-si |
| Samsung Medical Center | Se-Hoon Lee | 韩国 | Seoul | Seoul |
| GVI Cape Gate Oncology Centre | Corlia Coetzee | 南非 | Western Cape | Kraaifontein |
| WITS Clinical Research | Georgia Demetriou | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Wilgers Hospital | Samuel Fourie | 南非 | Gauteng | Pretoria |
| Steve Biko Academic Hospital | Richard Khanyile | 南非 | Gauteng | Pretoria |
| WITS Clinical Research | Rofhiwa Mathiba | 南非 | Gauteng | Johannesburg |
| Rainbow Oncology | Waldemar Szpak | 南非 | Kwa-Zulu Natal | Amanzimtoti |
| Limpopo Oncology Clinic | Tumelo Moyaba | 南非 | Limpopo | Polokwane |
| Palma Research Group | Clementina Duran Palma | 南非 | Free State | Kimberly |
| Hospital de Cruces | Eider Azkona | 西班牙 | Bizkaia | Barakaldo |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Susana Maria Cedres Perez | 西班牙 | Barcelona | Barcelona |
| Hospital Universitario Central de Asturias | Carlos Alvarez-Fernandez | 西班牙 | Asturias | Oviedo |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Luis Paz-Ares Rodriguez | 西班牙 | Madrid | Madrid |
| Kantonsspital St. Gallen | Martin Fruh | 瑞士 | St. Gallen | St. Gallen |
| Kantonsspital Freiburg | Alessandra Curioni-Fontecedro | 瑞士 | Fribourg | Fribourg |
| Universitatsspital Basel | David Konig | 瑞士 | Basel | Basel |
| Universitaetsspital Bern - Inselspital | Sabine Schmid | 瑞士 | Bern | Bern |
| Kantonsspital Baden AG | Sacha Rothschild | 瑞士 | Aargu | Baden |
| Ankara City Training And Research Hospital | Mehmet Sendur | 土耳其 | Cankaya | Ankara |
| Dicle University Medical Faculty | Muhammet Kaplan | 土耳其 | Diyarbakir | Diyarbakir |
| Dr. Suat Seren Chest Diseases&Surgery Training and Research | Sema Erturk | 土耳其 | Izmir | Izmir |
| Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital | Serdar Karakaya | 土耳其 | Ankara | Ankara |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center | Michael Offin | 美国 | NY | Commack |
| Penn Medicine | Melina Marmarelis | 美国 | PA | Philadelphia |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Anne Tsao | 美国 | TX | Houston |
| Providence Health & Services | Rachel Sanborn | 美国 | OR | Portland |
| Virginia Cancer Specialists | Alexander Spira | 美国 | VA | Fairfax |
| Providence Medical Foundation | Ian Anderson | 美国 | CA | Santa Rosa |
| Oregon Health and Science University | Jeremy Cetnar | 美国 | OR | Portland |
| Washington University Siteman Cancer Center？ | Anjali Rohatgi | 美国 | MO | Saint Louis |
| Cleveland Clinic | James Stevenson | 美国 | OH | Cleveland |
| University of Chicago Medical Center | Hedy Kindler | 美国 | IL | Chicago |
| University of Colorado | Tejas Patil | 美国 | CO | Aurora |
| Mayo Clinic | Aaron Mansfield | 美国 | MN | Rochester |
| Mayo Clinic | Yanyan Lou | 美国 | FL | Jacksonville |
| Emory University | Fatemah Ardeshir Larjani | 美国 | GA | Atlanta |
| Johns Hopkins University | Julie Brahmer | 美国 | MD | Baltimore |
| Ohio State University, James Cancer Hospital & Solove Research Institute | Logan Roof | 美国 | OH | Columbus |
| Cleveland Clinic - Hillcrest Hospital | James Stevenson | 美国 | OH | Cleveland |
| Moll Cancer Center - Fairview Hospital | James Stevenson | 美国 | OH | Cleveland |
| Independence Family Health Center | James Stevenson | 美国 | OH | Independence |
| Westchester Medical Center | Marjorie Zauderer | 美国 | NY | Valhalla |
伦理委员会信息
| 名称 | 审查结论 | 审查日期 |
|---|---|---|
| 湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会 | 同意 | 2024-10-09 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-10-30 |
| 湖南省肿瘤医院医学伦理审查委员会 | 同意 | 2024-11-12 |
| 华中科技大学药物临床试验伦理委员会 | 同意 | 2024-12-04 |
试验状态信息
试验状态
进行中-尚未招募
目标入组人数
国内: 24 ；
国际: 600 ；
已入组例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 325 ；
实际入组总例数
国内: 登记人暂未填写该信息；
国际: 登记人暂未填写该信息；
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2023-11-09；
第一例受试者入组日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：2023-11-17；
试验终止日期
国内：登记人暂未填写该信息；
国际：登记人暂未填写该信息；
临床试验结果摘要
| 版本号 | 版本日期 |
|---|
