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药物临床试验：CTR20244855 | PF-07275315注射液

...射液 进行中-招募完成 特应性皮炎 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315的药代动力学（PK）、安全 性、耐受性、免疫原性和药效学（PD）的I期研究 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315 静脉给药后的药代动...

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药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

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药物临床试验：CTR20243935 | 注射用SHR-A1904

...期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC） 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）...

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药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

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药物临床试验：CTR20251641 | 硫酸瑞美吉泮口崩片

...偏头痛的预防治疗 一项在慢性偏头痛青少年患者中评价研究药物Rimegepant的研究 一项评价Rimegepant 在12 至<18 岁慢性偏头痛青少年患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照、干预性研究（含开...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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药物临床试验：CTR20211254 | AK105注射液

...行中-招募中 经典霍奇金淋巴瘤 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发...

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药物临床试验：CTR20251194 | GLS-W1100胶囊

...在健康成年女性志愿者中单次给药安全性和耐受性的临床研究——一项单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的Ia期研究 评价GLS-W1100胶囊在健康成年女性志愿者中单次给药安全性和耐受性的临床研究——一项单中心、随...

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药物临床试验：CTR20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20211572 | CB-103胶囊

...学和初步疗效的 I/IIA 期、多中心、开放 标签、剂量递增研究及扩展研究 在以 NOTCH 信号通路改变为特征的局部晚期或转移性实体瘤 和血液系统恶性肿瘤成人患者中评估 CB-103 口服给药的安全 性、耐受性、药代动力学和初步疗效...

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