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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下： 　　一、《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准》反馈意见采纳情况 　　收到针对《京津冀药物临床试验机构备案...

文章 发布于4年前 3811 次浏览 0 次评论

上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20241938 | 替达派西普

... 经典型霍奇金淋巴瘤 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究 注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案...

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药物临床试验：CTR20241382 | 注射用MK-2870

CTR20241382 | 注射用MK-2870 进行中-尚未招募 晚期食管癌 子研究06B：试验用药物联合或不联合帕博利珠单抗和/或化疗治疗食管癌的I/II期伞式研究 一项在既往接受过抗PD-1/PD-L1药物治疗的晚期食管癌受试者中评价试验用药物联合或...

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药物临床试验：CTR20241382 | 注射用MK-2870

CTR20241382 | 注射用MK-2870 进行中-招募中 晚期食管癌 子研究06B：试验用药物联合或不联合帕博利珠单抗和/或化疗治疗食管癌的I/II期伞式研究 一项在既往接受过抗PD-1/PD-L1药物治疗的晚期食管癌受试者中评价试验用药物联合或不...

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药物临床试验：CTR20243916 | 注射用HRS-2183

...国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究以及与美罗培南的药物相互作用研究 注射用HRS-2183在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究以及与美罗培南的药物相互作用研究 HRS-2183-101

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药物临床试验：CTR20241938 | 替达派西普

... 经典型霍奇金淋巴瘤 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究 注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案...

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药物临床试验：CTR20212373 | LOXO-305

...中 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 比较LOXO-305与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者的3期研究 一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单...

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药物临床试验：CTR20233708 | 注射用DB-1303

...R2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期研究 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随...

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药物临床试验：CTR20233708 | 注射用DB-1303

...R2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期研究 一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随...

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