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药物临床试验：CTR20244855 | PF-07275315注射液

...射液 进行中-尚未招募 特应性皮炎 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315的药代动力学（PK）、安全 性、耐受性、免疫原性和药效学（PD）的I期研究 一项在中国健康成人研究参与者中评价PF-07275315 静脉给药后的药代动...

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药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

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药物临床试验：CTR20243935 | 注射用SHR-A1904

...期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC） 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究 注射用SHR-A1904对比研究者选择的治疗在二线Claudin（CLDN）18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）...

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药物临床试验：CTR20242788 | 注射用罗普司亭N01

...01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期研究） 注射用罗普司亭N01（QL0911）在肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）中的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（目前阶段仅开展Ⅱ期...

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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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药物临床试验：CTR20211254 | AK105注射液

...行中-招募中 经典霍奇金淋巴瘤 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发难治经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）有效性和安全性的随机、开放、多中心III期临床研究 评价派安普利单抗对照研究者选择标准化疗治疗复发...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

梧州市工人医院

...，医师397人、护理758人，高级职称310人、中级职称443人，研究生112名，包含博士1名，在读博士3名。近三年，平均年门诊量52万人次、平均年出院量3.5万人次、平均年手术量1.2万台次。开设临床医疗医技科室和亚专科56个，病区59...

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药物临床试验：CTR20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20211572 | CB-103胶囊

...学和初步疗效的 I/IIA 期、多中心、开放 标签、剂量递增研究及扩展研究 在以 NOTCH 信号通路改变为特征的局部晚期或转移性实体瘤 和血液系统恶性肿瘤成人患者中评估 CB-103 口服给药的安全 性、耐受性、药代动力学和初步疗效...

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药物临床试验：CTR20243064 | 注射用HR20013

...防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照Ⅲ期临床研究 以盐酸帕洛诺司琼为对照，评价注射用HR20013用于预防中致吐风险抗肿瘤药物引起恶心呕吐的有效性和安全性研...

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