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西南医科大学附属中医医院

...胃）、中医耳鼻咽喉、妇科、麻醉、疼痛、I期药物临床研究室、肾病、内分泌科、肿瘤、康复医学、泌尿外科、小儿呼吸。其中Ⅰ期药物临床研究室隶属于医院国家药物临床试验机构，设置11个观察室，48张床位，总建筑面积约1...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿瘤流行病研究室（2011年6月后者划归预防医学部）合并，组建了独立运作、具有一定管理职能的业务科室——“临床试验研究中心”，涵盖药物临床试验机构、国家新药（抗肿瘤药物...

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兰州大学第一医院

...，成为药物临床试验的专业管理部门，下设Ⅰ期临床试验研究室。2010年8月、2015年3月及2017年3月，上述10个专业先后三次顺利通过国家食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年，国家食品药品监督管理...

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无锡市人民医院

...科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的资格。2012年12月顺利通过机构资格认定复核检查（证书编号XF20120183）。截止2013年底，共开展药物临床试验项目130项和器械临床试验61项，...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...备案号：2020000676），涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...案专业应设有专业负责人的要求。 　　6. I期临床试验研究室专业方面 　 **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药...

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天津中医药大学第一附属医院

...床试验中心，设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...依托既有的国家药物临床试验（GCP）中心，建成I期临床研究室，大力推进临床研究的开展。具体包括：构建高规格的临床试验生物样本分析实验室；科学规范地开展肿瘤相关临床试验，促进医研企结合开展创新型新药研发；完...

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西安市胸科医院

...核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组，以及医学检验学等10个医疗器械临床试验专业组。各专业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验，而且具备高度的责任心和强大的执行...

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合肥京东方医院

...临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科...

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