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药物临床试验：CTR20253416 | VB19055片

...中的安全性、耐受性、药代动力学特征、食物影响和QT/QTc研究的随机、双盲、安慰剂对照I期临床研究 评价VB19055片在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、食物影响和QT/QTc研究的随机、双盲、安慰剂对照I...

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药物临床试验：CTR20253381 | 注射用QLS32015

...多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中评估注射用QLS32015单药对比研究者选择的方案的有效性和安全性的III期研究 一项在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中评估注射用QLS32015单药对比研究者选择的方案的有效性和安全性的随机、...

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上市后再研究如果不属于四期临床试验，还需要走开展临床试验哪一套流程，由临床试验机构管理吗？

如题，各位老师能否解答下。

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20252866 | 苯甲酸福格列汀片

...汀片在不同程度肝功能不全患者及匹配的肝功能正常健康研究参与者中的药代动力学研究 苯甲酸福格列汀片在不同程度肝功能不全患者及匹配的肝功能正常健康研究参与者中的药代动力学研究 SAL067-C-016

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药物临床试验：CTR20241432 | PF-07220060

...进展的 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌患者中了解研究药物 PF-07220060 与氟维司群联合用药的研究 (FourLight-1) 一项在既往接受 CDK4/6 抑制剂治疗后疾病进展的至少 18 岁及以上激素受体阳性、HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌受试...

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药物临床试验：CTR20241938 | 替达派西普

... 经典型霍奇金淋巴瘤 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究 注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案...

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药物临床试验：CTR20241382 | 注射用MK-2870

CTR20241382 | 注射用MK-2870 进行中-尚未招募 晚期食管癌 子研究06B：试验用药物联合或不联合帕博利珠单抗和/或化疗治疗食管癌的I/II期伞式研究 一项在既往接受过抗PD-1/PD-L1药物治疗的晚期食管癌受试者中评价试验用药物联合或...

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药物临床试验：CTR20241382 | 注射用MK-2870

CTR20241382 | 注射用MK-2870 进行中-招募中 晚期食管癌 子研究06B：试验用药物联合或不联合帕博利珠单抗和/或化疗治疗食管癌的I/II期伞式研究 一项在既往接受过抗PD-1/PD-L1药物治疗的晚期食管癌受试者中评价试验用药物联合或不...

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药物临床试验：CTR20243916 | 注射用HRS-2183

...国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究以及与美罗培南的药物相互作用研究 注射用HRS-2183在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究以及与美罗培南的药物相互作用研究 HRS-2183-101

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药物临床试验：CTR20241938 | 替达派西普

... 经典型霍奇金淋巴瘤 注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究 注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案...

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