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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...品药品监督管理局专家组对药物临床试验机构的现场复核检查。现已有含I期临床试验研究室在内的18个专业，涵盖了19个临床科室。通过近二十年的GCP工作的开展与提高，我院药物临床试验机构已具备开展国内、国际多中心各期...

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临沂市中心医院

...院秉承以病人为中心的服务理念，相继建成了入院准备、检查预约、一站式出院、慢病管理四大中心，有效提升患者就诊体验；医院坚持以技术为支撑的发展理念，着力提升医疗技术水平，形成了以腔镜内镜、介入治疗和微创手...

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上饶市人民医院

...账户。由CRC至财务开票。6. 药物管理流程7.SMO政策8.筛选检查相关事项… … 1、药物临床试验清单及附件太美CTMS网址：https://srsrmyy.trialos.com/login/2、医疗器械临床试验清单及附件太美CTMS网址：https://srsrmyy.trialos.com/login/

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...制SOP10临床试验质量控制的SOP11接受和配合监查、稽查、检查的SOP12脱落病例处理的SOP13中止临床试验的SOP14紧急破盲SOP15临床试验文件超期保存及处理SOP16临床观察记录SOP17临床试验资料交接和回收的SOP18人类遗传资源审批备案流程...

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玉林市第一人民医院

...展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力...

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上海中医药大学附属曙光医院

...蒿琥酯阿莫地喹片生物等效性试验正准备通过WHO专家组的检查验收。药代动力学实验室为国家中医药管理局科研三级实验室，2010年通过ISO17025认证，实验室占地面积320m2，拥有LC/MS/MS联用仪、高效液相色谱仪、高速离心机、深低...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备...

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达州市中心医院

...3. 文件体系自2018年申请药物临床试验机构资格认定现场检查以来，机构共制订了12项管理制度，包括：药物临床试验运行管理制度、临床试验用药物管理制度等；试验设计技术要求规范7项，包括：药物临床试验方案设计规范、...

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盘锦辽油宝石花医院

...提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 主要监督检查以下内容： （一）机构是否按照要求设立伦理审查委员会，并进行备案。 （二）机构是否为伦理审查委员会提供充足经费，配备的专兼职工作人员、设备、场所及...

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